[發明專利]一種含有非諾貝特的藥物組合物

無效

• 申請號: 201210049379.6
• 申請日: 2012-02-29
• 公開（公告）號: CN103284952A
• 公開（公告）日: 2013-09-11
• 發明（設計）人: 閆中天;張志兵;李泳;耿玉先;產運霞;李巧;劉俊杰
• 申請（專利權）人: 北京萬生藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/216;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種非諾貝特復合粉，其特征在于，所述復合粉包括非諾貝特、水溶性填充劑、表面活性劑、助懸劑。

2.根據權利要求1所述的復合粉，其特征在于，組分用量比例為：非諾貝特200份，水溶性填充劑130-700份，表面活性劑4-50份，助懸劑4-50份。

3.根據權利要求1所述的復合粉，其特征在于，所述的水溶性填充劑為乳糖、蔗糖、甘露醇中的一種或幾種；表面活性劑為十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆、吐溫80、琥珀辛酯磺酸鈉中的一種或幾種；助懸劑為羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素中的一種或幾種。

4.根據權利要求3所述的復合粉，其特征在于，所述的水溶性填充劑為乳糖；表面活性劑為十二烷基硫酸鈉；助懸劑為羥丙甲纖維素。

5.一種制備如權利要求1所述的復合粉的方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將非諾貝特溶于可與水互溶的有機溶劑中，得藥物溶液；

（2）將水溶性填充劑、表面活性劑和助懸劑溶于水中，得輔料溶液；

（3）將藥物溶液與輔料溶液混合均勻，得混合液，噴干，得非諾貝特復合粉。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟（1）中所述的有機溶劑為乙醇、丙酮、異丙醇、四氫呋喃、二甲基亞砜、N-甲基吡咯烷酮中的一種或幾種。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）中所述的藥物溶液與輔料溶液的體積比為1:2-10。

8.一種含有非諾貝特的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括非諾貝特復合粉、稀釋劑、崩解劑、助流劑。

9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，組分用量比例為：含145份非諾貝特的復合粉，稀釋劑50-140份，崩解劑60-180份，助流劑1-5份。

10.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述的稀釋劑為微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖、磷酸氫鈣、硫酸鈣中的一種或幾種；崩解劑為交聯聚維酮、交聯羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種；助流劑為硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉中的一種或幾種。

11.根據權利要求10所述的藥物組合物，其特征在于，所述的稀釋劑為微晶纖維素；崩解劑為交聯聚維酮。

12.一種制備如權利要求8所述的非諾貝特藥物組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將非諾貝特復合粉與14-20%的崩解劑混合均勻，干法制粒，得含藥顆粒；

（2）將稀釋劑與30-35%的崩解劑混合均勻，干法制粒，得空白顆粒；

（3）將步驟（1）中的含藥顆粒，步驟（2）中的空白顆粒，剩余崩解劑和潤滑劑混合均勻；

（4）測定顆粒含量，壓片或裝入膠囊。