[發明專利]一種苦參素微丸的生產方法

無效

• 申請號: 201210040887.8
• 申請日: 2012-02-22
• 公開（公告）號: CN102525951A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 張永勝
• 申請（專利權）人: 張永勝
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/4375;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61P1/16;A61P7/00;A61P9/06;A61P17/00;A61P31/14;A61P31/20;A61P31/22
• 代理公司: 昆明合眾智信知識產權事務所 53113
• 代理人: 張媛德;范嚴生

1.一種苦參素微丸的生產方法，其特征在于，由1重量份苦參素與0.5-30重量份的微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、乳糖、淀粉、蔗糖粉中的兩種或兩種以上作為輔料，加入0.2-3重量份的水或質量百分比濃度30-70%的乙醇制成丸芯，干燥后在丸芯上包衣，丸芯增重5%-30%，具體方法包括下列步驟：

（1）將苦參素粉碎成60目至200目的細粉，備用；

（2）按微丸重量及所需增重比例，將質量百分比濃度為70%-95%乙醇置容器中，攪拌下加入聚丙烯酸樹脂Ⅳ或聚丙烯酸樹脂E100型配制成質量百分比濃度為3%-10%的溶液，加入聚丙烯酸樹脂Ⅳ或聚丙烯酸樹脂E100型質量百分比為10%-20%的聚乙二醇6000型，攪拌溶解，再加入聚丙烯酸樹脂Ⅳ或聚丙烯酸樹脂E100型質量百分比為20%-40%的滑石粉或硬脂酸鎂，攪拌混懸，備用；

（3）稱取1重量份苦參素與0.5-30重量份輔料混勻，0.2-3重量份的水或質量百分比濃度30-70%的乙醇制成直徑為0.3-0.8mm的丸芯；

（4）在常壓或負壓下保持溫度在40-70℃，干燥3-5小時；

（5）取步驟（4）干燥好的丸芯置于包衣設備中包衣;

根據權利要求1所述的苦參素微丸的生產方法，其特征在于，其中所述的苦參素為氧化苦參堿與質量百分比低于2%的氧化槐果堿的混合堿，按干燥品計算，含氧化苦參堿不少于98.0%。

2.根據權利要求1所述的苦參素微丸的生產方法，其特征在于，制丸方法為擠出滾圓制丸法；

根據權利要求1所述的苦參素微丸的生產方法，其特征在于，制丸方法為離心制丸法；

根據權利要求1所述的苦參素微丸的生產方法，其特征在于，在其步驟（5）中所說的包衣設備為包衣鍋。

3.根據權利要求1所述的苦參素微丸的生產方法，其特征在于，在其步驟（5）中所說的包衣設備為流化床。