[發明專利]磁共振造影材料及其制備方法和造影劑

有效

• 申請號: 201210036807.1
• 申請日: 2012-02-17
• 公開（公告）號: CN103251962A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 黃頌平;陳國軍
• 申請（專利權）人: 蘇州邁格銳意醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K49/06
• 分類號: A61K49/06;A61K49/18
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

1.一種磁共振造影材料，其特征在于，化學式為AMn[Fe(CN)₆]，其中，A為Li⁺、Na⁺、K⁺、Rb⁺、Cs⁺或NH₄⁺。

2.如權利要求1所述的磁共振造影材料，其特征在于，所述造影材料為納米顆粒，粒徑為5～200nm。

3.一種磁共振造影材料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

分別制備A₃[Fe(CN)₆]水溶液和可溶性錳鹽水溶液，其中，A為Li⁺、Na⁺、K⁺、Rb⁺、Cs⁺或NH₄⁺；

向所述A₃[Fe(CN)₆]水溶液或可溶性錳鹽水溶液中加入輔料，溶解得到含有輔料的A₃[Fe(CN)₆]水溶液或含有輔料的可溶性錳鹽水溶液；

將含有輔料的A₃[Fe(CN)₆]水溶液與可溶性錳鹽水溶液混合均勻或者將A₃[Fe(CN)₆]水溶液與含有輔料的可溶性錳鹽水溶液混合均勻，控制反應溫度在0～60℃，充分反應后除去雜質，干燥后得到化學式為AMn[Fe(CN)₆]的磁共振造影材料。

4.如權利要求3所述的磁共振造影材料的制備方法，其特征在于，所述可溶性錳鹽為MnCl₂·4H₂O、Mn(NO₃)₂、MnSO₄、MnB₄O₇·9H₂O、醋酸錳、檸檬酸錳及葡萄糖酸錳中的至少一種。

5.如權利要求3所述的磁共振造影材料的制備方法，其特征在于，所述輔料為聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、殼聚糖、右旋糖酐、丙三醇、十二烷基苯磺酸鈉、檸檬酸鈉、檸檬酸、酒石酸、淀粉、環糊精及聚乙烯醇中的至少一種。

6.如權利要求3所述的磁共振造影材料的制備方法，其特征在于，所述除去雜質包括如下步驟：

使用離心法除去大顆粒雜質；

使用透析法除去剩余未反應的原料；以及

使用透析法、分子排阻色譜法及超濾法中的至少一種方法除去多余輔料。

7.一種磁共振造影劑，其特征在于，所述磁共振造影劑為包括磁共振造影材料及輔料的水溶液，其中，所述磁共振造影材料的化學式為AMn[Fe(CN)₆]，A為Li⁺、Na⁺、K⁺、Rb⁺、Cs⁺或NH₄⁺，所述水溶液中化合物AMn[Fe(CN)₆]的質量百分數為0.1～30％，輔料的質量百分數為0～20％。

8.如權利要求7所述的磁共振造影劑，其特征在于，所述輔料為聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、殼聚糖、右旋糖酐、丙三醇、十二烷基苯磺酸鈉、檸檬酸鈉、檸檬酸、酒石酸、淀粉、環糊精、甘露醇、對羥基苯甲酸酯、山梨酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、糖精鈉及聚乙烯醇中的至少一種。