[發明專利]具有阿拉伯樹膠粘合劑的雙層口用粘附性片劑

有效

• 申請號: 201210036789.7
• 申請日: 2007-05-04
• 公開（公告）號: CN102582106A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 杰弗里·T·哈雷;斯蒂芬·愛德瓦茲
• 申請（專利權）人: 奧拉黑爾斯公司
• 主分類號: B30B11/02
• 分類號: B30B11/02;A61K9/20
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 張穎;樊衛民

1.具有阿拉伯樹膠粘合劑的雙層壓縮粉末的口用粘附性片劑，其經包括以下步驟的方法用壓片機制備：

(a)提供具有環形沖模，下沖頭及上沖頭的壓片機，所述環形沖模具有穿過所述沖模的垂直通道，所述下沖頭能相對于沖模位于通道內的端部垂直移動，所述下沖頭能相對于進入沖模并從沖模縮回的端部垂直移動；

(b)在沖模內放置第一量的第一粉末；

(c)將上沖頭端部插入沖模并夯實第一粉末；

(d)從沖模縮回上沖頭端部，并且在沖模內放置第二量的第二粉末；

(e)將上沖頭端部插入沖模，并且將兩個沖頭向彼此壓縮將第一粉末和第二粉末壓縮在一起以形成片劑；以及

(f)從沖模排出片劑；其中

(g)第一粉末或第二粉末之一是包含至少50％的阿拉伯樹膠的粘附性粉末，第一粉末或第二粉末的另一種包含將被釋放到口腔內唾液中的成分。

2.權利要求1的片劑，其中的粘附性粉末包含80％以上的阿拉伯樹膠。

3.權利要求2的片劑，其中的粘附性粉末包含約99％的阿拉伯樹膠。

4.權利要求1的片劑，其中第二粉末是粘附性粉末。

5.權利要求4的片劑，其中第一粉末的量大于第二粘附性粉末的量。

6.權利要求4的片劑，其中下沖頭端部被制成碟形，上沖頭端部大體上是扁平的以形成在口用粘附性一側大體上是扁平的并且在另一側是圓形的片劑。

7.具有阿拉伯樹膠粘合劑的雙層壓縮粉末的口用粘附性片劑，其用于將成分釋放到唾液中，經包括以下步驟的方法用壓片機制備：

(a)提供具有環形沖模，下沖頭及上沖頭的壓片機，所述環形沖模具有穿過所述沖模的垂直通道，所述下沖頭能相對于沖模位于通道內的端部垂直移動，所述下沖頭能相對于進入沖模并從沖模縮回的端部垂直移動；

(b)在沖模內放置第一量的第一粉末，所述第一粉末中具有將被釋放到口腔內的唾液中的成分；

(c)將上沖頭端部插入沖模并夯實第一粉末；

(d)從沖模縮回上沖頭端部，并且在沖模內放置第二量的第二粘附性粉末，所述第二粘附性粉末包含至少50％的將粘附在口腔內的阿拉伯樹膠；

(e)將上沖頭端部插入沖模，并且將兩個沖頭向彼此壓縮將第一粉末和粘附性粉末壓縮在一起以形成片劑；以及

(f)從沖模排出片劑。

8.權利要求7的片劑，其中的粘附性粉末包含80％以上的阿拉伯樹膠。

9.權利要求8的片劑，其中的粘附性粉末包含約99％的阿拉伯樹膠。

10.權利要求7的片劑，其中第一粉末的量大于粘附性粉末的量。

11.權利要求8的片劑，其中下沖頭端部被制成碟形，上沖頭端部大體上是扁平的以形成在口用粘附性一側大體上是扁平的并且在另一側是圓形的片劑。

12.具有阿拉伯樹膠粘合劑，用于將成分釋放到唾液中的雙層壓縮粉末的口用粘附性片劑，其包含：

(a)壓縮粉末的成分釋放層，所述成分釋放層未被覆蓋，并且當置于口腔內時暴露于唾液，唾液導致所述成分釋放層的溶解或浸蝕從而向唾液中釋放成分；以及

(b)壓縮粉末的粘附層，所述粘附層未被覆蓋，并且當置于口腔內時靠著濕表面，與表面粘附，該粘附層包含至少50％的阿拉伯樹膠。

13.權利要求12的片劑，其中的粘附層包含80％以上的阿拉伯樹膠。

14.權利要求12的片劑，其中的粘附層包含約99％的阿拉伯樹膠。

15.權利要求12的片劑，其中片劑在口用粘附性一側大體上是扁平的并且在另一側是圓形的。

16.權利要求12的片劑，其中成分釋放層比粘附層厚。