[發明專利]一種血小板生成素擬肽凍干制劑

無效

• 申請號: 201210034540.2
• 申請日: 2012-02-16
• 公開（公告）號: CN102552184A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 宋磊;劉紅軍;劉寧;陳文芳
• 申請（專利權）人: 山東泉港藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K38/18;A61K47/26;A61P7/04
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 馮鐵惠

1.一種血小板生成素擬肽凍干制劑，其特征在于：所述凍干制劑由血小板生成素與藥用輔料溶于pH5-6.0的藥用緩沖液中得到，所述血小板生成素擬肽蛋白濃度為0.1-1mg/ml;所述藥用輔料為甘露醇、甘氨酸和吐溫80，甘露醇質量濃度為2-8%，甘氨酸質量濃度為1-5%，吐溫80體積濃度為0.001%-0.01%。

2.如權利要求1所述的一種血小板生成素擬肽凍干制劑，其特征在于：所述血小板生成素擬肽蛋白濃度為0.5?mg/ml。

3.如權利要求1所述的一種血小板生成素擬肽凍干制劑，其特征在于：所述甘露醇質量濃度為5%，甘氨酸質量濃度為2.5%，吐溫80體積濃度為0.005%。

4.如權利要求1-3任一所述的一種血小板生成素擬肽凍干制劑，其特征在于：所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液、或檸檬酸緩沖液、或醋酸-醋酸鈉緩沖液。

5.如權利要求4所述的一種血小板生成素擬肽凍干制劑，其特征在于：所述緩沖液為醋酸-醋酸鈉緩沖液，濃度為5～50mmol/L，優選20?mmol/L。

6.如權利要求5所述的一種血小板生成素擬肽凍干制劑，其特征在于：所述緩沖液為醋酸-醋酸鈉緩沖液，濃度為20?mmol/L。