[發明專利]腰椎融合器及其制作方法

無效

• 申請號: 201210029036.3
• 申請日: 2012-02-09
• 公開（公告）號: CN102551926A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 許建中;張振勇;李智峰;武術;李次會;李湘杰
• 申請（專利權）人: 北京大清生物技術有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61L27/36
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 韓國勝;王瑩

1.一種腰椎融合器，其特征在于，為由皮質骨加工成彈頭形或方形的植骨塊，所述植骨塊設有器械夾持部位和具有填充口的中空腔室，所述器械夾持部位位于所述植骨塊的一端，所述植骨塊的一組相對的側面相平行，另一組相對的側面具有一定的夾角。

2.如權利要求1所述的腰椎融合器，其特征在于，所述植骨塊與腰椎相接的側面設有防滑塊。

3.如權利要求1所述的腰椎融合器，其特征在于，所述植骨塊由同種異體皮質骨加工而成。

4.如權利要求3所述的腰椎融合器，其特征在于，所述植骨塊由皮質骨一體加工而成或者由至少兩塊由皮質骨加工成的骨塊拼接而成。

5.如權利要求4所述的腰椎融合器，其特征在于，所述至少兩塊由皮質骨加工成的骨塊通過緊固件鉚合拼接。

6.如權利要求1所述的腰椎融合器，其特征在于，所述器械夾持部位的兩側設有凹槽。

7.如權利要求1所述的腰椎融合器，其特征在于，所述植骨塊的寬度為：8～14mm；長度為：18～25；高度為：7～13mm；四個側面中其中一組相對的側面的夾角為：0～8°。

8.一種腰椎融合器的制作方法，其特征在于，包括：

步驟1、皮質骨消毒：取-80℃冷凍保存6個月以上的皮質骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈后，于1％過氧乙酸中消毒1小時，注射用水沖洗干凈，于75％乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時，用注射用水沖洗干凈；

步驟2、將骨干部位的皮質骨，橫向切割成方形骨塊，可由一塊骨塊或由至少兩塊骨塊拼接后精密加工成符合臨床要求的彈頭形或方形的植骨塊，使得其中一組相對的側面具有一定的角度，同時加工出所述植骨塊的器械夾持部位和具有填充口的中空腔室；

步驟3、制備部分脫蛋白和表面脫鈣的椎體融合器支架：于38℃30％過氧化氫中脫脂72小時，每24小時換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈后，于0.6M鹽酸中在4℃下表面脫鈣8小時，用注射用水清洗干凈后，于75％乙醇中去除殘余過氧化氫24小時，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經氯仿∶甲醇的3∶1溶液中部分脫蛋白4小時，用注射用水浸洗干凈后，最后經25kGy的γ射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。

9.一種腰椎融合器的制作方法，其特征在于，包括：

步驟1、皮質骨消毒：取-80℃冷凍保存6個月以上的皮質骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈后，于1％過氧乙酸中消毒1小時，注射用水沖洗干凈后，于75％乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時，用注射用水沖洗干凈；

步驟2、將骨干部位的皮質骨，橫向切割成方形骨塊，可由一塊骨塊或由至少兩塊骨塊拼接后精密加工成符合臨床要求的彈頭形或方形的植骨塊，使得其中一組相對的側面具有一定的角度，同時加工出所述植骨塊的器械夾持部位和具有填充口的中空腔室；

步驟3、制備部分脫蛋白和表面脫鈣的椎體融合器支架：于38℃30％過氧化氫中脫脂72小時，每24小時換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈，于0.5M乙酸4℃浸泡8小時，用注射用水清洗干凈后，于75％乙醇中去除殘余過氧化氫24小時，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經氯仿∶甲醇為3∶1的溶液中部分脫蛋白4小時，用注射用水浸洗干凈后，最后經25kGy的γ射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。

10.一種腰椎融合器的制作方法，其特征在于，包括：

步驟1、皮質骨消毒：取-80℃冷凍保存6個月以上的皮質骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈后，于1％過氧乙酸中消毒1小時，注射用水沖洗干凈后，于75％乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時，用注射用水沖洗干凈；

步驟2、將骨干部位的皮質骨，橫向切割成方形骨塊，可由一塊骨塊或由至少兩塊骨塊拼接后精密加工成符合臨床要求的彈頭形或方形的植骨塊，使得其中一組相對的側面具有一定的角度，同時加工出所述植骨塊的器械夾持部位和具有填充口的中空腔室；

步驟3、制備部分脫蛋白和表面脫鈣的椎體融合器支架：于38℃30％過氧化氫中脫脂72小時，每24小時換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈，于0.5M甲酸4℃浸泡6小時，用注射用水清洗干凈后，于75％乙醇中去除殘余過氧化氫24小時，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經氯仿∶甲醇3∶1的溶液中部分脫蛋白4小時，用注射用水浸洗干凈后，最后經25kGy的γ射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。