[發(fā)明專利]一種含有伊潘立酮藥物的固體組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210026734.8
• 申請(qǐng)日: 2012-02-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103239407A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 冀蕾;孫從新;葉田田;馮瑩;周巖;張繼昌;沙正堯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/16
• 分類號(hào): A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/454;A61P25/18
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• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種含伊潘立酮藥物的固體組合物，含有活性成分伊潘立酮及其它藥學(xué)上可接受的輔料與成型成分，其特征在于由以下成分及重量百分比組成：0.7-8.5％藥物、12-35％載體材料、60-78％稀釋劑、2-5％粘合劑、5-15％崩解劑、0.5-2％潤(rùn)滑劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含伊潘立酮藥物的固體組合物，其特征在于可以以片劑或膠囊的形式存在。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含伊潘立酮藥物的固體組合物，載體材料選自PEG，PVP，泊洛沙姆188，枸櫞酸，酒石酸，膽酸，殼聚糖，半乳糖，右旋糖苷，蔗糖，甘露醇，山梨醇一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含伊潘立酮藥物的固體組合物，稀釋劑選自淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，預(yù)膠化淀粉，二水硫酸鈣，微晶纖維素中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含伊潘立酮藥物的固體組合物，粘合劑選自羥丙甲基纖維素，羥丙基纖維素，羧甲基纖維素鈉，甲基纖維素，乙基纖維素中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含伊潘立酮藥物的固體組合物，崩解劑選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含伊潘立酮藥物的固體組合物的制備工藝為：伊潘立酮、與載體材料制備固體分散體，將含藥固體分散體與稀釋劑混合均勻后粉碎，過(guò)14目的篩，然后按處方量稱取粘合劑和崩解劑混勻，濕法制粒后，烘干，過(guò)12目篩整粒即得。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含伊潘立酮藥物的固體組合物的制備工藝，伊潘立酮與載體材料制備固體分散體的方法有熔融法，溶劑法，溶劑-熔融法，溶劑-噴霧干燥法，溶劑-凍干法，研磨法，雙螺旋擠壓法等。