[發明專利]一種奧拉西坦組合物注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201210014086.4
• 申請日: 2012-01-17
• 公開（公告）號: CN102525899A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 曹傳;張永安;王軍
• 申請（專利權）人: 山東羅欣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/18;A61P7/02;A61P25/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長明

1.一種奧拉西坦組合物注射液，其特征在于，每毫升含有：

奧拉西坦????????????200mg；

依地酸二鈉??????????0.05mg；

磷酸二氫鈉??????????5mg；

三氯叔丁醇??????????0.1v/v％；

余量為注射用水。

2.權利要求1所述注射液的制備方法，其特征在于，取總量約70％的80～85℃注射用水，加入處方量的磷酸二氫鈉、依地酸二鈉和三氯叔丁醇，溶解后再加入處方量的奧拉西坦，攪拌使溶解，用磷酸氫二鈉溶液調節pH值至3.5～5.0，按g/mL計，加入總體積0.1％的活性炭，50～60℃下攪拌吸附15min，鈦濾棒過濾脫炭，加注射用水至全量，經0.22μm濾膜精濾，充氮灌封滅菌即得。

3.根據權利要求2所述制備方法，其特征在于，所述用磷酸氫二鈉溶液調節pH值至4.0～5.0。

4.根據權利要求2所述制備方法，其特征在于，55℃下攪拌吸附。