[發(fā)明專利]頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉組合物注射用粉針劑有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210014047.4 | 申請日： | 2012-01-17 |
| 公開（公告）號： | CN102552275A | 公開（公告）日： | 2012-07-11 |
| 發(fā)明（設計）人： | 劉明霞;路華美;王春艷 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/546 | 分類號： | A61K31/546;A61K31/431;A61K31/167;A61K9/19;A61P31/04;A61P23/02 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 逯長明 |
| 地址： | 276017*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 頭孢 哌酮鈉 唑巴坦鈉 組合 注射 針劑 | ||
1.一種頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉組合物注射用粉針劑，其特征在于，包含頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因；所述頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因的質(zhì)量比為4∶1∶0.01～0.05。
2.如權(quán)利要求1所述的注射用粉針劑，其特征在于，還包括藥學上常用的輔料。
3.如權(quán)利要求2所述的注射用粉針劑，其特征在于，所述藥學上常用的輔料包括pH值調(diào)節(jié)劑，所述pH值調(diào)節(jié)劑選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、梨酸鹽、苯甲酸鹽、磷酸氫鹽和檸檬酸鹽中的一種或兩者以上的混合物。
4.一種頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉組合物注射用粉針劑的制備方法，其特征在于，原料包含頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因，所述頭孢哌酮鈉、他唑巴坦鈉和鹽酸利多卡因的質(zhì)量比為4∶1∶0.01～0.05；稱取所述原料，過80～100目篩，加入注射用水溶解后得到混合液，冷凍干燥，制得所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉組合物注射用粉針劑。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述冷凍干燥前，還包括用pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)所述混合液pH值的步驟。
6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，調(diào)節(jié)所述混合液pH值后，冷凍干燥前，還包括精濾、灌裝、密封的步驟。
7.如權(quán)利要求4至6任一項所述的制備方法，其特征在于，所述冷凍干燥的條件為：預凍溫度為-55～-30℃，預凍時間為1～8h；升華溫度為-35～-10℃，升華時間為5～20h；干燥溫度為15～50℃，干燥時間為3～15h。
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