[發(fā)明專利]一種熱熔壓敏膠及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210012035.8
• 申請(qǐng)日: 2012-01-15
• 公開（公告）號(hào): CN102580101A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙忠夫;王永朝;方兵
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 大連理工大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K47/32
• 分類號(hào): A61K47/32;A61K47/44;A61K9/70
• 代理公司: 大連理工大學(xué)專利中心 21200
• 代理人: 梅洪玉

1.一種熱熔壓敏膠，是以極性化苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物為主體聚合物的膠粘劑，其組成包括極性化苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、增粘劑、增塑劑、防老劑及藥物釋放調(diào)節(jié)劑，其特征在于，各組分的重量份數(shù)為：

所述的極性化苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物是苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物通過馬來酸酐接枝反應(yīng)或環(huán)氧化反應(yīng)等途徑改性的產(chǎn)物，其極性單體的引入量與苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中聚異戊二烯鏈段的不飽和雙鍵的摩爾比在0.5％-50％之間。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，所述的增粘劑選自石油樹脂、萜烯樹脂、松香或其組合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，所述的增塑劑選自礦物油、液體石蠟、白油或其組合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，所述的防老劑選自N，N-二丁基氨基二硫代甲酸鋅、橡膠促進(jìn)劑或其組合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，所述的藥物釋放調(diào)節(jié)劑選自聚乙二醇樹脂、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯或它們的組合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的制備方法，其特征包括如下步驟：

1)在充滿N₂的自制密閉容器中，將40-50重量份數(shù)的極性苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物與1-2重量份數(shù)抗氧劑、35-45重量份數(shù)增塑劑及80-90重量份數(shù)增粘劑熔融混合，制備苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物單相熱熔壓敏膠；

2)在上述體系中，加入50-60重量份數(shù)藥物釋放調(diào)節(jié)劑，改善體系的極性及藥物的釋藥性，獲得復(fù)合熱熔壓敏膠。

7.用權(quán)利要求1-6所述的熱熔壓敏膠制備適合親水性藥物經(jīng)皮給藥的熱熔壓敏膠，其特征在于，該適合親水性藥物經(jīng)皮給藥的熱熔壓敏膠包括權(quán)利要求1-6所述的熱熔壓敏膠、透皮促滲劑和親水性藥物；所述的親水性藥物能夠滿足透皮給藥要求的單一親水性藥物或不同親水性藥物的復(fù)配物。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的適合親水性藥物經(jīng)皮給藥的熱熔壓敏膠，其特征在于，透皮促滲劑是乙醇、丙二醇或其組合物。

9.權(quán)利要求7所述的適合親水性藥物經(jīng)皮給藥的熱熔壓敏膠的制備方法，其特征包括如下步驟：

a)在充滿N₂的自制密閉容器中，將40-50重量份數(shù)的極性苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物與1-2重量份數(shù)抗氧劑、35-45重量份數(shù)增塑劑及80-90重量份數(shù)增粘劑熔融混合，制備苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物單相熱熔壓敏膠；

b)在上述體系中，加入50-60重量份數(shù)藥物釋放調(diào)節(jié)劑，改善體系的極性及親水性藥物的釋藥性，獲得復(fù)合熱熔壓敏膠；

c)將6-8重量份數(shù)親水性藥物及6-8重量份數(shù)促滲劑在110℃溫度條件下混入上述熱熔壓敏膠中，制備含藥的熱熔壓敏膠基質(zhì)；

d)含藥貼片制備：110℃下，通過熱熔涂布機(jī)將上述制備的含藥熱熔壓敏膠涂布在厚度為100um的聚酯薄膜上，涂布厚度120±20μm，待冷卻后壓覆背襯材料，即得熱熔壓敏膠貼片。