[發(fā)明專利]治療艾滋病的中藥組合物及其制備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210011908.3
• 申請日: 2012-01-16
• 公開（公告）號: CN102552437A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發(fā)明（設計）人: 李澤琳;曾毅;曾欣;蘭貴東;李霄;艾萍;馬洪濤;王小利
• 申請（專利權）人: 李澤琳
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P31/18;A61P31/12
• 代理公司: 北京金闕華進專利事務所(普通合伙) 11224
• 代理人: 吳鴻維

技術領域

本發(fā)明屬于中藥組合物、制備方法以及用途的技術領域。尤其涉及應用于治療艾滋病、抑制HIV病毒復制和增加CD₄⁺細胞數(shù)量，及其制備方法。

背景技術

自1981年發(fā)現(xiàn)第一例艾滋病(AIDS)患者以來，三十年來艾滋病一直嚴重威脅著人類的生命健康，因而引起了全世界各國的極大關注。在我國，艾滋病防治形勢十分嚴峻。其流行經歷了傳染期、擴散期，目前已開始進入快速增長期，疫情蔓延之勢不斷擴大，疫情從高危人群向一般人群傳播，發(fā)病和死亡數(shù)量日益增多嚴重，截至2010年我國現(xiàn)存艾滋病毒感染者和病人約74萬人，在亞洲居第二位。其中性傳播途徑占第一位，高達75％。

目前在藥物治療艾滋病的領域中，HAART(高效抗逆轉錄病毒療法)的臨床療效得到了肯定。十多年來，HAART以其良好的抑制病毒效果，被作為治療艾滋病的最主要手段在全世界范圍內廣泛應用。但是，HAART療法雖能在體內很快降低HIV的載量，甚至可以做到測不出病毒，但該療法尚不能徹底清除患者體內的HIV。有的病人HAART治療可以測不到HIV病毒，但CD₄⁺細胞不上升，最終死亡，而中藥有利于提高CD₄⁺細胞數(shù)。目前在用的藥物多具有較大的毒副作用，造成患者服藥的依從性差。加上由于HIV-1極易發(fā)生突變，病毒產生耐藥性，從而導致藥物失效。另外HAART中所用藥物多價格昂貴，多數(shù)患者無力承擔。以上眾多現(xiàn)狀成為HAART面臨的主要問題和抗病毒治療失敗的主要原因。因此不斷尋找新的HIV/AIDS藥物，刻不容緩。

當前國際上有30余種抗病毒藥物，而我國僅有6種一線治療藥物，而且其中沒有包括蛋白酶抑制劑。而二線治療藥物則全部依靠進口，價格比一線藥高6～7倍。而對于治療失敗的患者，如果不能早期更換二線藥物，則將使患者病情更嚴重，甚至導致死亡。因此加速國產抗HIV創(chuàng)新藥物包括中藥和西藥新藥的開發(fā)，迫不及待。

發(fā)明內容

中醫(yī)中藥是祖國偉大的寶庫，自古以來為我國人民的健康做出了巨大的貢獻。上世紀七十年代初，我國從中藥青蒿中發(fā)現(xiàn)的青蒿素是當今國際上治療瘧疾最有效的藥物。本專利的發(fā)明人之一李澤琳教授就是參與青蒿素的研發(fā)的主要成員。

本發(fā)明目的在于提供一種中藥組合物，能有效抑制HIV-1的復制，增加CD₄⁺細胞的數(shù)量，以及增強免疫功能。為實現(xiàn)此目的，本發(fā)明設計了中藥組合物組方及配比如下：

【處方】：總處方量以100份計

連翹45～55份，虎杖27～33份，白芍9～11份，淫羊藿9～11份

【藥物特性】

1、連翹：清熱解毒、消癰散結。具有抗菌、抗病毒、抗肝損傷等作用。

2、虎杖：活血祛瘀、清熱、利濕。具有抗菌、抗病毒、抗癌、升高白細胞等作用。

3、白芍：養(yǎng)血和營，斂陰平肝。具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、調節(jié)免疫功能，抗菌，保肝等作用。

4、淫羊藿：補腎強筋，祛風除濕。具有增強非特異免疫功能作用，調節(jié)體液免疫和細胞免疫的作用，亦具抗病原體，抗炎作用。

【制備方法】

(1)按照上述處方量稱取四味藥材，分別粉碎，混合，加適量乙醇浸漬后滲漉，收集滲漉液。

(2)滲漉液放置，濾過，濾液減壓濃縮干燥。

(3)濃縮液稀釋得口服液；濃縮液干燥成粉裝膠囊；干粉制顆粒成顆粒劑；干粉與適當輔料混合壓片成片劑。

附圖說明

附圖為本發(fā)明提供的中藥組合物的制備方法流程圖。處方量的藥材經滲漉提取得到提取液，或提取液干燥成提取物粉末，與藥學可接受輔料適當混合制成口服液、片劑、膠囊劑和顆粒劑。

具體實施方式

實施例1、中藥組合物的組成和配比。

【處方】：按100份計

連翹45～55份，虎杖27～33份，白芍9～11份，淫羊藿9～11份。

實施例2、中藥組合物的制備工藝流程：見附圖1。

本發(fā)明的中藥組合物可與藥學上可接受的載體，例如：填充劑如淀粉、微晶纖維素等；粘合劑如維生素衍生物、淀粉；崩解劑如羧甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉等；通過口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥方式應用。