[發明專利]現場用快速免疫檢測試劑盒及其檢測方法

有效

• 申請號: 201210006847.1
• 申請日: 2012-01-09
• 公開（公告）號: CN102565387A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 鄒潮
• 申請（專利權）人: 哈德遜（天津）生物技術有限責任公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 天津市鼎和專利商標代理有限公司 12101
• 代理人: 朱瑜

1.一種現場用快速免疫檢測試劑盒，其特征是：試劑盒包括一個測試板，反應液，液滴瓶，一組陽性對照和陰性對照，試紙條；所述的反應液、陽性對照和陰性對照是裝在液滴瓶內；所述的液滴瓶瓶口裝有濾膜。

2.按照權利要求1所述的現場用快速免疫檢測試劑盒，其特征是：試劑盒包括洗滌液，顯色液和塑料吸管。

3.按照權利要求1所述的現場用快速免疫檢測試劑盒，其特征是：液滴瓶口設有內蓋和外蓋，內蓋有通道，通道上裝有濾膜，外蓋蓋在內蓋上。

4.按照權利要求1所述的現場用快速免疫檢測試劑盒，其特征是：測試板為三反應槽測試板或多反應槽測試板；測試板具有固定形狀可盛裝液體，常溫常壓下化學性質穩定不與待測的樣品及檢測系統中的物質發生化學反應的成形板。

5.按照權利要求1或4所述的現場用快速免疫檢測試劑盒，其特征是：測試板有反應槽、顯色槽和洗滌槽；測試板上槽的排列方式是臥式排列或立式排列；測試板上的槽是固定型或可拆撤型設置。

6.按照權利要求3所述的現場用快速免疫檢測試劑盒，其特征是：液滴瓶的濾膜孔徑為0.1-10u。

7.按照權利要求3或6所述的現場用快速免疫檢測試劑盒，其特征是：液滴瓶的內蓋的外形為圓柱形或錐形，外蓋的內側形狀與內蓋的外形相一致。

8.按照權利要求1、3或6所述的現場用快速免疫檢測試劑盒，其特征是：液滴瓶的口徑一致，每滴液40-60微升，誤差小于3微升。

9.按照權利要求1所述的現場用快速免疫檢測試劑盒的檢測方法，其特征是：檢測包括以下過程，

在測試板上的各反應槽中加入反應液；反應液含有預先標記好的可特異性地識別待測分子的抗體；

再分別在兩個反應槽中加入陽性對照和陰性對照，其它反應槽中加入待測樣品，混勻；

然后，取試紙條并標記，分別用于測試陽性對照，陰性對照和待測樣品，分別置于測試板上的反應槽中；搖混勻后在室溫下進行孵育；

取洗滌液或蒸餾水置于洗滌槽，取顯色液置于顯色槽；

當反應液中所含預標記抗體為金標抗體時，孵育直至試紙條上有清晰的色帶出現；取出試紙條轉移到洗滌槽中漂洗以終止顯色；

或當反應液中所含預標記抗體為酶標抗體時，將孵育好的試紙條轉移到洗滌槽中，漂洗后轉移到顯色槽；輕晃或靜置顯色，直至試紙條上有清晰的色帶出現；取出試紙條轉移到洗滌槽中漂洗以終止顯色；

比較試紙條上陽性對照、陰性對照和待測樣品的色帶深淺程度以確定該被檢樣品是陽性還是陰性。

10.按照權利要求9所述的現場用快速免疫檢測試劑盒的檢測方法，其特征是：試紙條含有預先包埋好的抗原分子或半抗原偶聯分子；陽性對照是所含的待測目標分子的陽性對照液，待測目標分子的濃度正好是臨床需求或產品質量要求上的界限濃度；陰性對照是不含待測目標分子的陰性對照液。