[發明專利]一種治療慢性肝炎、肝硬化的制劑及制備方法

無效

• 申請號: 201210006306.9
• 申請日: 2012-01-10
• 公開（公告）號: CN102512500A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 范琳琳;昝瓊;劉行鵬;向洪
• 申請（專利權）人: 天圣制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K35/413
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 周韶紅

1.一種治療慢性肝炎、肝硬化制劑，其特征在于：它是以茵陳、柴胡、五味子、板藍根、綠豆粉和豬膽粉為原料提取得到的有效成分、輔以藥物輔料制得；所述藥物原料用量為茵陳313份、柴胡313份、板藍根313份、五味子168份、綠豆粉128份、豬膽粉20份，所述藥物輔料為糊精50份，硬脂酸鎂1.8份和滑石粉3.5份,以質量份計。

2.如權利要求1所述治療慢性肝炎、肝硬化制劑的制備方法，其特征在于，按以下步驟進行：

a、茵陳的提取：分別以茵陳原料藥10倍重量、8倍量和8倍量的80%（以體積百分濃度計）的乙醇提取三次，每次1h，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇（60℃）濃縮，放置冰箱冷藏過夜，離心濾過（4000r/min），分離上清液，流過F型大孔吸附樹脂柱，以5倍柱體積的80%（以體積百分濃度計）的乙醇洗脫，乙醇洗脫流速1ml/min，取洗脫液；減壓干燥，粉碎成細粉；

b、柴胡、板藍根加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，濃縮至相對密度1.25～1.28(80℃測)，干燥成細粉，與占綠豆粉用量101/128的綠豆細粉混合；或取上清液，減壓濃縮至相對密度1.30～1.35(80℃測)，與占綠豆粉用量101/128的綠豆細粉混合，減壓干燥，粉碎成細粉；

c、五味子粉碎成粗粉，用80%（以體積百分濃度計）乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合并提取液，靜置24小時，取上清液，濃縮至相對密度為1.20～1.25(80℃測)，濃縮液放入潔凈不銹鋼周轉桶中，與剩余的綠豆細（即占綠豆粉用量27/128的綠豆粉）粉混勻，減壓干燥，粉碎成細粉，備用；

d、將所述的糊精、豬膽粉及以上各步驟制得的細粉混合、制粒。

3.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于：所述d步驟是將糊精、豬膽粉及以上各步驟制得的細粉制成軟材裝入混合機內，混合5分鐘，干燥后，粉碎成細粉，取預混合后藥粉，分次投入到高效濕法混合制粒機中，混合10分鐘，在攪拌狀態下加入濕潤劑制軟材，過20～22目篩，制成大小均勻的顆粒，將濕顆粒分次加入沸騰干燥器中，在溫度60～65℃下干燥；將干顆粒加入整粒機，整粒目篩為16～18目；整粒后顆粒裝入潔凈干燥不銹鋼桶中；取整粒完畢的顆粒與硬脂酸鎂和滑石粉加入到三維混合機中，混合5～10分鐘。