[發明專利]一種恩替卡韋膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201210004946.6
• 申請日: 2012-01-10
• 公開（公告）號: CN102552210A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 鄭偉
• 申請（專利權）人: 四川海思科制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/522;A61K47/38;A61P31/20
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• 代理人: 暫無信息

1.一種恩替卡韋膠囊，其特征在于含有以下成分：恩替卡韋、預膠化淀粉和微晶纖維素。

2.根據權利要求1所述的恩替卡韋膠囊，其特征在于每1000粒膠囊含有以下成分：

恩替卡韋0.5g預膠化淀粉30-100g微晶纖維素30-100g潤滑劑0-2g

其中恩替卡韋以C₁₂H₁₅N₅O₃計。

3.根據權利要求2所述的恩替卡韋膠囊，其特征在于微晶纖維素選自微晶纖維素PH102、微晶纖維素PH302、微晶纖維素PH301、微晶纖維素PHM06、微晶纖維素PHM25、微晶纖維素KG-801、微晶纖維素KG-802、微晶纖維素101、微晶纖維素102和微晶纖維素200中的一種或多種的組合。

4.根據權利要求2所述的恩替卡韋膠囊，其特征在于所述潤滑劑選自硬脂酸、硬脂酸鎂、微粉硅膠、硬脂酸鈣、滑石粉、硼酸、苯甲酸鈉、醋酸鈉、氯化鈉、聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種或多種的組合。

5.一種恩替卡韋膠囊，其特征在于含有以下成分：0.5g恩替卡韋、50g預膠化淀粉和50g微晶纖維素PH102，其中恩替卡韋以C₁₂H₁₅N₅O₃計。

6.權利要求1-5任意一項所述的恩替卡韋膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）將恩替卡韋過100目篩，預膠化淀粉、微晶纖維素分別過80目篩，備用；

（2）將恩替卡韋和微晶纖維素采用等量遞加法混合4次，每次混合后過80目篩，得混合物①，將混合物①與已過篩的預膠化淀粉進行1次等量遞加混合，混合后過80目篩分散，得混合物②，將混合物②、剩余微晶纖維素、剩余預膠化淀粉和潤滑劑投入多向運動混合機中以10轉/分鐘的速度總混30分鐘；

（3）填充膠囊、包裝，即得成品。