[發明專利]一種扎那米韋注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201210003901.7
• 申請日: 2012-01-09
• 公開（公告）號: CN103191050A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 彭捷;鄧璐霞;李雯佳;崔玉彬;曹曉紅;王朝陽
• 申請（專利權）人: 四川科倫藥物研究有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/351;A61P31/16
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

1.一種扎那米韋注射液，其特征在于每1000體積份該注射液的原料組成為：

扎那米韋10-100重量份????潛溶劑和/或增溶劑50-600體積份；

所述重量/體積關系為g/ml。

2.如權利要求1所述的扎那米韋注射液，其特征在于：當潛溶劑與增溶劑共用時，潛溶劑∶增溶劑為5-10∶1。

3.如權利要求1所述的扎那米韋注射液，其特征在于扎那米韋為20-50重量份。

4.如權利要求1所述的扎那米韋注射液，其特征在于所述潛溶劑為二甲基乙酰胺、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200或聚乙二醇300中的一種或幾種。

5.如權利要求1所述的扎那米韋注射液，其特征在于所述潛溶劑為N-甲基-2-吡咯酮、N-丁基-2-吡咯酮中的至少一種。

6.如權利要求1所述的扎那米韋注射液，其特征在于所述的增溶劑為非離子型表面活性劑；進一步優選為泊洛沙姆、吐溫、司盤在內中的一種或幾種。

7.如權利要求1-6任一所述的扎那米韋注射液的制備方法，其特征在于將增溶劑和/或潛溶劑及注射用水混合，加入扎那米韋原料藥，溶解，加入0.15～0.3％的活性碳脫色，過濾，補足注射用水，調節pH至7.0-9.5，經濾膜過濾后，灌封于安瓿中，121℃過熱滅菌5-10分鐘，檢漏，即得。

8.如權利要求7所述的制備方法，其特征在于調節pH至7.7-9.5。

9.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于調節pH至7.9-8.5。

10.如權利要求9所述的制備方法，其特征在于調節pH至8.04，8.05，8.06，8.07，8.11，8.12，8.13或8.14。

11.如權利要求7所述的制備方法，其特征在于121℃過熱滅菌8分鐘。