[發(fā)明專利]用于治療心腦血管疾病的無糖型益腦寧片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210003387.7
• 申請日: 2012-01-06
• 公開（公告）號: CN102499971A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發(fā)明（設計）人: 呂立新;宋艷;高秀萍;孫守英;宋新麗;唐忠江;王建明;訾翠萍
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江新醫(yī)圣制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K47/38;A61K9/20;A61K9/28;A61P9/00;A61K35/10;A61K35/64
• 代理公司: 上海交達專利事務所 31201
• 代理人: 王毓理

1.一種用于治療心腦血管疾病的無糖型益腦寧片，其特征在于，通過用微晶纖維素代替原方中的蔗糖制備得到，其有效配方組分及其重量百分比含量為：益腦寧片水提干膏粉：26.4％-27.3％、麥芽粉27.3％、制何首烏粉13.6％、益腦寧片醇提干膏粉：8.6％-9.5％、天麻粉：8.2％、琥珀粉：2.7％、微晶纖維素：13.2％-11.4％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益腦寧片，其特征是，所述的益腦寧片水提干膏粉，是由黨參、炙黃芪、制何首烏、赤芍、墨旱蓮、靈芝、山楂、鉤藤、地龍九味藥材加水煎煮、真空干燥、粉碎而得，采用符合2010版《中國藥典》益腦寧片項下標準的生產(chǎn)方法制備得到，其中的二苯乙烯苷的有效含量大于0.2％wt.。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益腦寧片，其特征是，所述的益腦寧片醇提干膏粉：是由丹參、槲寄生、女貞子三味藥材經(jīng)70％乙醇溶液提取、干燥、粉碎而得，采用符合2010版《中國藥典》益腦寧片項下標準的生產(chǎn)方法制備得到，其中的丹參酮IIA的有效含量大于0.1％wt.。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益腦寧片，其特征是，所述的麥芽粉、制何首烏粉、天麻粉和琥珀粉均采用符合2010版《中國藥典》的中藥材標準生產(chǎn)方法，經(jīng)滅菌、粉碎制備得到，制何首烏粉中二苯乙烯苷的含量大于0.7％wt.；天麻粉中天麻素的含量大于0.3％wt.；并且麥芽粉、琥珀粉的TLC鑒別符合標準。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益腦寧片，其特征是，所述的微晶纖維素采用市售產(chǎn)品，符合2010版《中國藥典》標準。

6.一種根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述益腦寧片的制備方法，其特征在于，通過將益腦寧片水膏粉、益腦寧片醇膏粉、麥芽粉、制何烏粉、天麻粉、琥珀粉、微晶纖維素、乙醇和滑石粉分別稱量配比后混合均勻，然后加乙醇溶液為潤濕劑制成軟材并投入搖擺式顆粒機中過篩制粒，最后將制成的顆粒經(jīng)干燥、整粒后加入滑石粉總混，壓片、包衣、包裝。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是，所述的乙醇溶液是指：含量為78％wt.的乙醇水溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是，所述的過篩制粒是指：采用20目不銹鋼篩制粒。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是，所述的干燥的溫度為50℃-60℃。