[發明專利]一種豬胰島素超分子聚集體及其制備方法

無效

• 申請號: 201210001773.2
• 申請日: 2012-01-05
• 公開（公告）號: CN103191416A
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 李建樹;羅珺
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A61K38/28
• 分類號: A61K38/28;A61P5/48;C07K14/62
• 代理公司: 成都科海專利事務有限責任公司 51202
• 代理人: 劉雙蘭

1.一種豬胰島素超分子聚集體的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟：

(1)將豬胰島素與溶液配制成濃度在0.01mg/mL-400mg/mL之間的反應物溶液；

(2)將上述反應物溶液置于反應容器中于常壓下攪拌反應，反應溫度為5-60℃，攪拌反應時間為1-300h，即制得豬胰島素超分子聚集體(P-SIA)懸濁液；

(3)將制得的豬胰島素超分子聚集體懸濁液直接使用，或將其干燥后低溫保存備用。

2.根據權利要求1所述豬胰島素超分子聚集體的制備方法，其特征在于所述溶液的pH值控制在1.0-14之間。

3.根據權利要求1或2所述豬胰島素超分子聚集體的制備方法，其特征在于所述溶液為含鹽酸的水溶液，或含醋酸的水溶液，或含鹽酸和醋酸的水溶液，它們的pH值均在1.5-2.5之間；所述含醋酸的水溶液為醋酸鈉緩沖液，其pH值在3.5-5.5之間；或為磷酸鹽緩沖液，其pH值在6-7.5之間；或為檸檬酸緩沖液，其pH值在4-6之間；或為含氫氧化鈉的水溶液，其pH值在7-14之間。

4.根據權利要求1所述豬胰島素超分子聚集體的制備方法，其特征在于所述豬胰島素與溶液配制的濃度在0.50mg/mL-20.00mg/mL之間。

5.根據權利要求1所述豬胰島素超分子聚集體的制備方法，其特征在于所述攪拌反應時間為10-40h。

6.根據權利要求1所述豬胰島素超分子聚集體的制備方法，其特征在于所述攪拌反應包括恒速攪拌反應，或變速攪拌反應，其攪拌速度均在10轉/分-2000轉/分。

7.權利要求1-6任一項所述豬胰島素超分子聚集體的制備方法，所制備的豬胰島素超分子聚集體(P-SIA)，其特征在于該豬胰島素超分子聚集體是由豬胰島素單體發生蛋白質高級結構的改變，通過超分子相互作用由多個豬胰島素單體聚集而形成；所述豬胰島素超分子聚集體相對于豬胰島素單體具有延展拉伸的形貌。