[發(fā)明專利]一種治療缺血性腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210001495.0
• 申請(qǐng)日: 2012-01-05
• 公開（公告）號(hào): CN102512562A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李戎;梁繁榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/8905
• 分類號(hào): A61K36/8905;A61P7/02;A61P9/10;A61K35/62
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療缺血性腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

缺血性腦血管疾病是因腦部供血障礙而造成局灶性損害的一種多發(fā)疾病，包括短暫性缺血性發(fā)作(TIA)、腦血栓、腦栓塞、腦中風(fēng)等。西醫(yī)對(duì)缺血性腦血管疾病沒有特效藥物，其治療是以控制飲食和加強(qiáng)體育鍛煉為主，藥物治療為輔。其藥物治療主要采取擴(kuò)張血管(用腦益嗪、尼莫地平、氟桂嗪等鈣離子拮抗劑)及降低血液的脂質(zhì)濃度(用煙酸肌醇脂、多烯康、脂必妥、非諾貝特等)等措施，有時(shí)輔以活化神經(jīng)細(xì)胞(用γ-氨絡(luò)酸、腦復(fù)新、喜得震、腦活素等)，但療效均乏善可陳，尚無治療良藥。而且，這類藥物長(zhǎng)期使用會(huì)對(duì)人體帶來嚴(yán)重的副作用，出現(xiàn)頭昏痛、面紅、耳鳴、眩暈、血壓下降、心動(dòng)過速等癥狀，而缺血性腦血管疾病患者卻往往又需要長(zhǎng)期用藥。不僅如此，長(zhǎng)期使用這些西藥還會(huì)產(chǎn)生耐藥性，另外，青光眼、腦出血、顱內(nèi)高壓患者也都必須忌用。

在臨床上，已有一些治療腦血管疾病的中成藥，但多屬“救急”的品種，而“救急”的藥物都有較嚴(yán)重的毒副作用，西藥最甚，中成藥也不例外，只可急時(shí)“救急”，而根本不宜長(zhǎng)久服用。如紫雪丹、至寶丹等不僅價(jià)格非常昂貴，而且含有很多芳香發(fā)散成分，很耗傷人體氣血津液，久服對(duì)病情反而不利。腦血管疾病往往需要終身服藥，并且在“救急”之后，亟需繼續(xù)采取有效的治療，而這種在“救急”之后跟進(jìn)的繼續(xù)治療，才是最重要的、治本的治療，但在臨床上，恰恰西藥缺乏這方面的有效的品種，而相關(guān)的中成藥也相對(duì)不足。多數(shù)治療腦血管疾病的中藥，均為含有較多藥味，例如：專利申請(qǐng)?zhí)枺篊N200810202757.3，它公開了一種用于治療中風(fēng)的中藥散劑，其中包括：黃芪，全蝎，天麻，三七，水蛭，紅花，川芎，僵蠶，龜版，牡丹皮，桅子，冰片，炮甲，北沙參等29味藥材，且其中全蝎毒性較強(qiáng)。又如專利申請(qǐng)?zhí)枺篊N200510041960.3，它公開了一種防治腦中風(fēng)的藥物，其中包括黃芪、人參、太子參等60多味中藥材組成。這些中藥復(fù)方大大加重了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

目前，急需一種配伍精當(dāng)、療效顯著的用于治療腦血管疾病的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療缺血性腦血管疾病的藥物組合物；本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物組合物的制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種治療缺血性腦血管疾病的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

黃芪21-36份、人參8.4-15.6份、當(dāng)歸8.4-15.6份、川芎8.4-15.6份、水蛭4.2份-7.8份、白芍10.5-19.5份、香附8.4-15.6份、懷牛膝14-26份。

進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

黃芪30份、人參12份、當(dāng)歸12份、川芎12份、水蛭6份、白芍15份、香附12份、懷牛膝20份。

進(jìn)一步地，所述水蛭為吸血水蛭。

其中，所述制劑是以原料藥的藥粉、或原料藥的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可用的輔料或輔助性成分制備而成的。

其中，所述的制劑是口服制劑或注射制劑。

進(jìn)一步地，所述的口服制劑是散劑、顆粒劑、丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、口服液或滴丸。

本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

(1)按處方重量配比稱取原料藥；

(2)將原料藥以水或有機(jī)溶劑進(jìn)行提取，提取物加上藥學(xué)上可用的輔料或輔助性成分制備成常規(guī)制劑；或

(3)將原料藥粉碎，過篩，加上藥學(xué)上可用的輔料或輔助性成分制備成制劑。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療缺血性腦血管疾病的藥物中的用途。

其中，所述藥物是治療腦缺血、腦血栓、腦栓塞、腦中風(fēng)的藥物。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備抗血栓的藥物中的用途。

“用藥如用兵”是非常科學(xué)的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論，組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴(yán)密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中藥方劑理論認(rèn)為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機(jī)，選擇合適的藥物妥善配伍，同時(shí)也應(yīng)符合組方的基本結(jié)構(gòu)，即“君、臣、佐、使”的組方理論。即，中藥方劑是建立在對(duì)疾病病機(jī)的全方位判斷基礎(chǔ)上的中藥有機(jī)配比，中醫(yī)用方通過多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)整合調(diào)節(jié)的生物學(xué)機(jī)制，對(duì)慢性疑難疾病，特別是像腦血管疾病這樣病因復(fù)雜、治療困難的疾病進(jìn)行調(diào)控，可以取得比西藥更好、更持久的治療效應(yīng)，而這種療效是建立在中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導(dǎo)之上的，本發(fā)明組方正遵循了這一原則。