[其他]用于檢測流體樣品中的分析物的分析設備

有效

• 申請號: 201190000901.0
• 申請日: 2011-11-24
• 公開（公告）號: CN203479805U
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 巴比爾·拉伊;沙伊·伊彭;伊恩·斯克林杰
• 申請（專利權）人: 瑞士斯保德精密診斷有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/558
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理事務所(普通合伙) 11270
• 代理人: 張穎玲;孟桂超

技術領域

本發明大體涉及一種對用戶的錯誤操作和／或不當使用有改進的耐受性的分析設備，尤其涉及一種對溢流有降低的敏感性的分析設備。?

背景技術

已知有各種診斷產品來分析流體樣品，例如尿液或血液，以確定一種或多種分析物的存在或量。這些診斷產品可能是小巧的手持設備，通過將生物樣品施加到吸收組件而進行使用；隨后，這些設備被配置為將流體沿著流動路徑運送至內部分析測試區域，例如是借助毛細作用，或用戶施加的壓力，而不需要任何顯著的重力促進，在該區域發生反應或結合事件以提供分析結果。?

具有這種性質的設備的一個實施例是在EP0,291,194中描述的橫向流動型分析設備。該文件公開了一種免疫分析設備，該免疫分析設備包括一種類型的樣品施加區域，稱為吸收芯(wick)，吸收芯重疊在一起并流體連接(fluidically?connected)到多孔載體上，該多孔載體包含承載著針對分析物的可移動的標記特定結合試劑的試劑區。在下游，針對分析物的未標記的特定結合試劑在測試區或分析物檢測區是不可移動的。用戶只需執行單一的步驟：將液體樣品施加至吸收芯中，隨后樣品將通過毛細作用沿著流動路徑進行輸送。該設備被設計成能夠使得樣品控制釋放可移動的標記試劑。樣品中的任何分析物隨后將與釋放的標記特定結合試劑相互作用而形成標記復合物，然后標記復合物被傳送到測試區，并在測試區與不可移動的未標記的結合試劑形成一種“夾層”復合物。從而，可以是著色的顆粒的所述標記在測試區中變得集中并可觀察，以便于指示樣品中分析物的存在和／或量。?

這類分析在一定程度上依賴于用戶施加的正確的樣品量、樣品施加的合適?的位置和方式、以及用戶對分析設備的正確操作。該設備能夠吸收多于所需的量的樣品，如果施加過量的樣品，則該分析可能不會正常進行。例如，沿著分析流動路徑流動的樣品的流速可能會太快，可能導致的后果包括：分析物和可移動的試劑過快地運過相關區域，而沒有足夠的時間來發生各種結合反應；或者會發生可移動的標記的結合試劑在大量結合前可能被沖洗掉。在流動路徑是由多孔載體形成的情況下，可能致使樣品中的某些沿著與吸收芯接觸的載體的表面流動，而不是通過載體主體，因此，由于在表面的流動沒有受到多孔材料的毛細作用充分的控制，會導致沒有與試劑進行適當的接觸和／或比預期流動得更快。?

另一方面，在樣品施加期間或之后，如果該分析設備被倒置、旋轉、搖動、跌落或者以其他方式錯誤操作時，樣品中的至少一部分可能不會沿著預期的流動路徑流動，例如，可能會致使所述樣品中的至少一部分在多孔載體和分析設備的殼體之間流動，或者它可以沿多孔載體的表面流動。液體樣品不受控制的流動可隨后弄濕分析流動路徑的下游端，并且在這種情況下，隨后會在相反方向上發生沿著分析流動路徑的流動。由于試劑沒有沿著預期方向流動，這將會影響到該分析的效能。?

類似地，即使該設備在整個測試中都保持水平，如果樣品被施加到吸收芯的暴露部分的下游遠端處，在該位置，它進入設備的殼體和／或被施加于高速流，就存在樣品將沿著非預期方向流動的風險。本文中，所提到的所有這些情況都稱為設備的溢流，盡管在吸收正確量的樣品后立即倒置設備、已經經過采樣和倒置或錯誤操作的設備最容易產生溢流。人們不希望發生溢流，因為它可能導致分析失敗(即，沒有向用戶顯示分析結果，并且浪費了該測試)或，更嚴重的是，可能會引起假陰性的結果。?

這對于那些被設計為在相對大量的樣品上運行的分析設備以及對于那些使用低粘度的樣品(例如那些分析尿液、或用含水流體稀釋過的例如以允許在分析中適當流動的生物流體)的分析設備而言尤其是一個問題。應當理解，除了?在EP0,291,194中描述的設備之外，許多各種不同的分析設備都可能發生這個問題。?

因此，普遍地指導用戶要小心地施加僅一定量的樣品(例如，通過保持吸收芯在它們的尿流中僅停留5秒或通過將吸收芯浸入在他們的收集尿液中到一定距離處僅停留5秒)并且以適當的方式操作該分析設備(例如，在分析進行的同時，將其保持在水平方向，并且在樣品施加之后的任意階段都不要將其倒置)。?