[發(fā)明專利]用于使用生物標(biāo)志物進行傷口的診斷和治療的裝置和方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201180043953.0
• 申請日: 2011-11-23
• 公開（公告）號: CN103097892A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 桑德拉·加西亞;艾米·麥克納爾蒂;克里斯廷·維拉里爾
• 申請（專利權(quán)）人: 凱希特許有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/68
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 賈媛媛;王漪

發(fā)明背景

1.發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及生物學(xué)領(lǐng)域。更具體地，它涉及用于使用生物標(biāo)志物進行傷口的診斷和治療的裝置和方法。?

2.相關(guān)技術(shù)說明?

治療來自不同來源（例如，靜脈腿，糖尿病足或壓迫性潰瘍）的急性和慢性傷口的醫(yī)院和家庭護理設(shè)置將很大地從允許醫(yī)療保健執(zhí)業(yè)者對傷口是否正在愈合或該愈合是否延遲進行立即確定的診斷工具獲益。當(dāng)前，在市場上沒有可獲得的用于確定傷口愈合的階段的快速、容易的診斷裝置或方法。?

發(fā)明概述

本發(fā)明提供了用于確定傷口是否是在愈合的正常軌道內(nèi)或者用于識別該傷口已經(jīng)陷于其中的階段的、而對患者沒有引起進一步傷害的裝置和方法。?

在一些方面，本發(fā)明提供了一種傷口診斷裝置，該傷口診斷裝置包括一個表面以及至少一種藥劑，該藥劑對于一個所希望的生物標(biāo)志物是特異性的。在一些實施方案中，該裝置包括一個固體表面，該固體表面具有對于一個第一生物標(biāo)志物是特異性的至少一種第一劑以及對于一個第二生物標(biāo)志物是特異性的至少一種第二劑。在一些實施方案中，該裝置進一步包括至少一種第三劑，該第三劑對于一種第三生物標(biāo)志物是特異性的。在一些實施方案中，該裝置包括1、2、3、4、5、10、15、20、30、40、50、60、7080、90、100、或更多種藥劑，這些藥劑對于1、2、?3、4、5、10、15、20、30、40、50、60、7080、90、100、或更多種生物標(biāo)志物是特異性的。?

該表面可以是所希望的藥劑可以附著其上的任何表面，包括但不局限于一種傷口敷件或一個微陣列。在一些實施方案中，該表面是一種吸收性表面。在一些實施方案中，該吸收性表面包括濾紙或比色紙。在一些實施方案中，該裝置是一種傷口敷件。該傷口敷件可以是任何適當(dāng)類型的傷口敷件。在一些實施方案中，該傷口敷件包括一種聚氨酯膜敷件。在一些實施方案中，該表面是一個微陣列。?

該藥劑可以是對于所希望的生物標(biāo)志物是特異性的任何適當(dāng)?shù)乃巹Ｔ谝恍嵤┓桨钢校撍巹┛梢允沁m體、配體、抗體、或肽序列。在一些實施方案中，這些藥劑可以是適體、配體、抗體、和/或肽序列以任何組合的一個組合。?

該藥劑可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞礁街猎摫砻妗Ｔ谝恍嵤┓桨钢校撗b置是用結(jié)合至生物標(biāo)志物的藥劑來包覆或結(jié)合。在一些實施方案中，這些藥劑可以化學(xué)地（離子地或共價地）或物理地結(jié)合至該傷口敷件。在一些實施方案中，這些藥劑是通過化學(xué)接枝、聚合物結(jié)合劑、雙功能化學(xué)結(jié)合（例如硅烷或普盧蘭尼克（pluronic））、親水或電化學(xué)的結(jié)合、或等離子涂層來結(jié)合。在其他實施方案中，該裝置可以用藥劑包覆。在一些實施方案中，這些藥劑可以通過共價鍵連接至該固體表面。?

該生物標(biāo)志物可以是任何分泌的生物標(biāo)志物。在一些實施方案中，該生物標(biāo)志物可以是髓過氧化物酶（MPO）、中性粒細胞彈性蛋白酶（nElastase）、人中性粒細胞載脂蛋白（Lipolin）（HNL）、乳鐵蛋白、溶菌酶、中性粒細胞明膠酶相關(guān)載脂蛋白（NGAL）、人中性粒細胞彈性蛋白酶抗中性粒細胞胞質(zhì)抗體（HNE?ANCA’s）、MMP9、蛋白酶3、絲氨酸蛋白酶抑制劑肽酶抑制劑進化枝B和D、活性氧（ROS）、或活性氮（RNS）、或它們的任何組合。在一些實施方案中，該生物標(biāo)志物可以是堿性成纖維細胞生長因子（FGF-2）、成纖維細胞生長因子-10（FGF-10）、成纖維細胞-特異性蛋白1（FSP1）、脯氨酸-4-羥化酶（5B5）、胰島素生長因子-1（IGF-1）、四連接素、膠原α1、2、和3鏈、SERPINA1、或補體組分?或它們的任何組合。在其他實施方案中，該生物標(biāo)志物可以是鈣粒蛋白A/B、半胱氨酸蛋白酶抑制劑A、S100鈣結(jié)合蛋白、CD163、CD204、CD206、AM-3K、CSF-1R（集落刺激因子-1受體）、巨噬細胞的一種特異性標(biāo)志物、EMR1（包含表皮生長因子模塊的粘蛋白樣受體1）、F4/80、前膠原、膠原、或纖連蛋白或它們的任何組合。可以單獨或組合使用任何的這些生物標(biāo)志物。?

在一些實施方案中，該第一生物標(biāo)志物是MPO并且該第二生物標(biāo)志物是FGF-2。在一些實施方案中，該第一生物標(biāo)志物是中性粒細胞彈性蛋白酶并且該第二生物標(biāo)志物是FGF-10。在一些實施方案中，該第一生物標(biāo)志物是鈣粒蛋白A/B、TNF-α、MPO、或中性粒細胞彈性蛋白酶，并且該第二生物標(biāo)志物是CD204或CD206。在一些實施方案中，該第一生物標(biāo)志物是前膠原或膠原，并且該第二生物標(biāo)志物是纖連蛋白。?