[發(fā)明專利]抗CD38抗體與來那度胺或硼替佐米用于治療多發(fā)性骨髓瘤和NHL有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201180043775.1 | 申請日： | 2011-09-26 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN103118706A | 公開（公告）日： | 2013-05-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 利莎·羅杰克加爾;瑞納·博克斯哈默;簡·恩德爾;馬克·溫德爾利奇;克里斯托夫·薩繆爾森 | 申請（專利權(quán)）人： | 莫佛塞斯公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K39/395 | 分類號(hào)： | A61K39/395;C07K16/28;C07K16/30;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262 | 代理人： | 武晶晶;楊淑媛 |
| 地址： | 德國馬丁斯瑞*** | 國省代碼： | 德國;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | cd38 抗體 硼替佐米 用于 治療 多發(fā)性 骨髓瘤 nhl | ||
1.一種對CD38特異的抗體與以下各項(xiàng)的協(xié)同組合，該抗體包括序列GFTFSSYYMN（SEQ?ID號(hào):1）的或SYYMN（SEQ?ID號(hào):14）的一個(gè)HCDR1區(qū)、序列GISGDPSNTYYADSVKG（SEQ?ID號(hào):2）的一個(gè)HCDR2區(qū)、序列DLPLVYTGFAY（SEQ?ID號(hào):3）的一個(gè)HCDR3區(qū)、序列SGDNLRHYYVY（SEQ?ID號(hào):4）的一個(gè)LCDR1區(qū)、序列GDSKRPS（SEQ?ID號(hào):5）的一個(gè)LCDR2區(qū)、以及序列QTYTGGASL（SEQ?ID號(hào):6）的一個(gè)LCDR3區(qū)
(a)沙利度胺或它的一種類似物，或
(b)一種蛋白酶體抑制劑，
用于治療多發(fā)性骨髓瘤和/或非霍奇金氏淋巴瘤。
2.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種組合，其中該抗體包括序列QVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSSYYMNWVRQAPGKGLEW?VSGISGDPSNTYYADSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYY?CARDLPLVYTGFAYWGQGTLVTV?SS（SEQ?ID號(hào):10）的一個(gè)可變重鏈以及序列DIELTQPPSVSVAPGQTARISCSGDNLRHYYVYWYQQKPGQAPVLVIY?GDSKRPSGIPERFSGSNSGNTATLTISGTQAEDEADYYCQTYTGGASLV?FGGGTKLTVLGQ（SEQ?ID號(hào):11）的一個(gè)可變輕鏈。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種組合，其中該抗體包括一個(gè)lgG1Fc區(qū)。
4.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的一種組合，其中該抗體包括一個(gè)經(jīng)修飾的Fc區(qū)，其中所述修飾增強(qiáng)了ADCC活性。
5.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的一種組合，其中所述對CD38特異的抗體以及所述沙利度胺或它的一種類似物或一種蛋白酶體抑制劑是分開給藥的。
6.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的一種組合，該組合能降低骨溶解，其效能比單獨(dú)使用來那度胺和/或硼替佐米好至少兩倍。
7.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的一種組合，其中所述對CD38特異的抗體與沙利度胺或它的一種類似物相組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種組合，其中該沙利度胺類似物包括來那度胺。
9.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的一種組合，其中來那度胺在給予對CD38特異的抗體之前給藥。
10.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的一種組合，其中來那度胺在給予對CD38特異的抗體之前至少72小時(shí)給藥。
11.根據(jù)權(quán)利要求7至10中任一項(xiàng)所述的一種組合，該組合能在分離的人類PBMC的存在下通過ADCC來介導(dǎo)表達(dá)CD38的AMO-1和/或NCI-H929細(xì)胞的殺傷，其效能比單獨(dú)使用來那度胺好至少兩倍。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的一種組合，包括所述對CD38特異的抗體以及一種蛋白酶體抑制劑。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的一種組合，其中所述蛋白酶體抑制劑是硼替佐米。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的一種組合，該組合能在分離的人類PBMC的存在下通過ADCC來介導(dǎo)表達(dá)CD38的LP-1和/或NCI-H929細(xì)胞的殺傷，其效能比單獨(dú)使用硼替佐米好至少兩倍。
15.一種對CD38特異的抗體與來那度胺或其他沙利度胺類似物的協(xié)同組合，該抗體包括序列GFTFSSYYMN（SEQ?ID號(hào):1）的一個(gè)HCDR1區(qū)、序列GISGDPSNTYYADSVKG（SEQ?ID號(hào):2）的一個(gè)HCDR2區(qū)、序列DLPLVYTGFAY（SEQ?ID號(hào):3）的一個(gè)HCDR3區(qū)、序列SGDNLRHYYVY（SEQ?ID號(hào):4）的一個(gè)LCDR1區(qū)、序列GDSKRPS（SEQ?ID號(hào):5）的一個(gè)LCDR2區(qū)、以及序列QTYTGGASL（SEQ?ID號(hào):6）的一個(gè)LCDR3區(qū)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤和/或非霍奇金氏淋巴瘤。
16.一種對CD38特異的抗體與硼替佐米或其他蛋白酶體抑制劑的協(xié)同組合，該抗體包括序列GFTFSSYYMN（SEQ?ID號(hào):1）的一個(gè)HCDR1區(qū)、序列GISGDPSNTYYADSVKG（SEQ?ID號(hào):2）的一個(gè)HCDR2區(qū)、序列DLPLVYTGFAY（SEQ?ID號(hào):3）的一個(gè)HCDR3區(qū)、序列SGDNLRHYYVY（SEQ?ID號(hào):4）的一個(gè)LCDR1區(qū)、序列GDSKRPS（SEQ?ID號(hào):5）的一個(gè)LCDR2區(qū)、以及序列QTYTGGASL（SEQ?ID號(hào):6）的一個(gè)LCDR3區(qū)，用于治療多發(fā)性骨髓瘤和/或非霍奇金氏淋巴瘤。
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