[發明專利]無防腐劑的促卵泡激素溶液的遞送裝置

有效

• 申請號: 201180039987.2
• 申請日: 2011-07-05
• 公開（公告）號: CN103328026A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: V·布賴恩·勞利斯;科克·J·哈仁加;達琳·P·豪頓;盧西歐·戈雅姆巴蒂斯塔;大衛·戴薩爾弗;安東尼奧·本戴克
• 申請（專利權）人: 卡勒貝控股有限公司;公司編號：681498;埃特羅生物制藥公司
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/315;A61M5/24;A61M5/50;A61K38/24
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

1.一次性使用的用于自我遞送促卵泡激素溶液的裝置，所述裝置包括：

長型主外殼，其具有沿縱軸設置的遠端部分和近端部分；

長型轉動件，其與所述主外殼的近端部分連接，并且可繞所述縱軸、相對于所述主外殼轉動；

旋鈕，其從所述外殼的近端部分延伸，并且可相對于所述主外殼、在鎖定位置和七個或更少個獨立劑量位置之間轉動，所述七個或更少個獨立劑量位置用于設置促卵泡激素(FSH)溶液的可變劑量遞送，所述旋鈕具有分別對應于所述鎖定位置和七個或更少個獨立劑量位置的縱向間隔的元件；

活塞桿，其與所述轉動件的一部分可轉動地接合并可被縱向彈簧偏置，所述活塞桿可轉動地鎖定至對應于鎖定位置的元件上處于鎖定位置的旋鈕，所述活塞桿可沿縱軸、在對應于鎖定位置的元件和七個或更少個獨立劑量位置的元件之一之間進行增量移動；

永久性被包住的針組件，其具有永久性連接的針，所述針具有內端和工作端；

藥筒保持器，其在近側連接于所述針組件，所述藥筒保持器保持含有FSH溶液的長型藥筒，所述FSH溶液是無菌的且無防腐劑，從而僅允許一次性使用所述裝置，所述藥筒被永久性包在藥筒固位構件中，且具有鄰近針內端的可刺穿的膜和鄰近所述活塞桿的可移動的活塞，當旋鈕處于鎖定位置時，所述藥筒與所述針的內端不發生流體連接；

針護罩，其可相對于所述主外殼、沿縱軸、在位于針的工作端遠側的遮蓋位置和位于針的工作端近側的注射位置之間移動，所述針護罩受彈簧偏置，從而正常被置于遮蓋位置，并且針護罩是不透明的，從而基本上阻礙使用者對處于遮蓋位置的針的工作端的觀察，所述針護罩具有仿形件或從動件，在所述針護罩從遮蓋位置至注射位置的壓縮沖程過程中，所述仿形件或從動件可轉動地且縱向地與所述轉動件的另外的仿形件或從動件相接；以及

可移除的帽，其被設置為能遮蓋所述針的工作端，

其中所述針組件或藥筒可沿縱軸移動、通過分別與所述帽或活塞桿接合而到達準備位置，從而導致所述針的內端刺穿膜并與所述藥筒發生流體連接，進而使針準備好FSH溶液，

其中在壓縮沖程過程中，所述針護罩移動至注射位置，并轉動所述轉動件，從而可轉動地接合所述活塞桿并使所述活塞桿移動至七個或更少個獨立劑量位置的元件之一，并壓縮可移動的活塞，從而從所述針的工作端遞送對應的獨立劑量的FSH溶液，

其中將未包裝的裝置從鎖定狀態置于隨時可用的狀態所需的使用者步驟為四步或更少。

2.如權利要求1所述的裝置，其中所述旋鈕可相對于所述主外殼、在鎖定位置和準備位置之間轉動。

3.如權利要求2所述的裝置，其中所述旋鈕包括對應于準備位置的縱向間隔的準備元件，所述準備元件位于鎖定位置和七個或更少個獨立劑量位置之間。

4.如權利要求3所述的裝置，其中將所述旋鈕旋至準備位置或旋過準備位置能使所述活塞桿從鎖定位置轉動，并使所述活塞桿沿縱軸、在對應于鎖定位置的元件和準備元件之間增量地移動。

5.如權利要求4所述的裝置，其中所述活塞桿沿縱軸增量地移動，從而使所述藥筒移入所述針組件并導致膜被針的工作端刺穿，并使針準備好FSH溶液。

6.如權利要求5所述的裝置，其中將未包裝的裝置從鎖定狀態置于隨時可用的狀態所需的使用者步驟由以下組成：

通過將所述旋鈕從鎖定位置旋過準備位置、旋至七個或更少個獨立劑量位置之一來使針準備好FSH溶液；以及

移除針帽。

7.如權利要求6所述的裝置，其中使所述主外殼相對于抵住相對固定的組織的針護罩向遠側移動導致壓縮沖程。

8.如權利要求6所述的裝置，其中所述轉動件旋鈕標記有可視的獨立位置，所述獨立位置指示七個或更少個獨立劑量位置。

9.如權利要求8所述的裝置，其中旋鈕上未標記準備位置。

10.如權利要求1所述的裝置，其中所述針組件包括與針連接的轂式件，所述轂式件可與所述針組件的固位構件進行螺紋接合。

11.如權利要求10所述的裝置，其中所述可移除的帽與所述固位構件可轉動地接合，以及其中轉動所述可移除的帽能使所述可移除的帽從所述裝置脫離，并且還使所述轂式件相對于所述固位構件向近側方向移動，并因而導致膜被針的工作端刺穿，使針準備好FSH溶液。