[發明專利]確定慢性腎病分期的方法、其設備和操作所述設備的方法

無效

• 申請號: 201180036730.1
• 申請日: 2011-05-30
• 公開（公告）號: CN103026218A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 田仲紀陽;河野雅弘;佐藤惠美子;藤原功一
• 申請（專利權）人: 田仲紀陽
• 主分類號: G01N27/62
• 分類號: G01N27/62;G01N30/26;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/88
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 張國梁

1.用于確定患有腎病的受試者中的慢性腎病的分期的方法，所述方法包括下述步驟：

(A-1)通過用液相色譜/飛行時間質譜在下述條件下處理來自所述受試者的樣品，測定至少一種選自由下文所示的標記(1)-(16)組成的組的標記的含量：

液相色譜條件

液相色譜設備：Agilent1100系列(Agilent)；

柱：Cadenza?C182x150mm，3μm(Imtakt)；

前置柱：TCI?OPTI-GUARD?Fit?ODS(TCI)；

移動相A：0.05％甲酸；

移動相B：乙腈；

對于梯度洗脫：

0-15min：移動相A中5％至95％的移動相B的線性梯度，

15-20min：移動相A中95％至100％的移動相B的線性梯度，和

20-35min：保持100％的移動相B；

流速：0.2mL/min；和

測量樣品容量：5μL；

飛行時間質譜條件

測量范圍：m/z70至1,000；

Orifice1電壓：10至40V，-10至(-40)V掃描；

離子導向電壓：500至2,500V掃描；

檢測器：2,800V；和

測量設備：Accu?TOF?JMS-T100LC(JEOL)；

標記

(1)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有2.03±0.5(min)的保留時間和104.10±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(2)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有3.80±0.5(min)的保留時間和257.10±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(3)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有6.52±0.5(min)的保留時間和312.12±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(4)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有6.87±0.5(min)的保留時間和232.15±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(5)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有8.32±0.5(min)的保留時間和265.12±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(6)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有10.54±0.5(min)的保留時間和300.22±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(7)：在陰離子測定[M-H]^-中具有6.57±0.5(min)的保留時間和211.08±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(8)：在陰離子測定[M-H]^-中具有7.19±0.5(min)的保留時間和411.13±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(9)：在陰離子測定[M-H]^-中具有8.25±0.5(min)的保留時間和263.10±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(10)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有2.26±0.5(min)的保留時間和286.13±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(11)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有8.29±0.5(min)的保留時間和495.23±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(12)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有8.32±0.5(min)的保留時間和529.22±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(13)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有8.64±0.5(min)的保留時間和304.13±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(14)：在陽離子測定[M+H]⁺中具有9.24±0.5(min)的保留時間和389.21±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(15)：在陰離子測定[M-H]^-中具有3.93±0.5(min)的保留時間和197.05±10mDa的精確質量(m/z)的標記；和

(16)：在陰離子測定[M-H]^-中具有5.55±0.5(min)的保留時間和327.09±10mDa的精確質量(m/z)的標記；

(B-1)通過將已經在步驟(A-1)中測定的每種標記在來自所述受試者的樣品中的含量與在每個分期中確定的參照含量范圍進行比較，而確定由每個標記指示的分期；和

(C-1)當已經在步驟(A-1)中測定的每個標記指示同一分期時，確定所述受試者中的慢性腎病處于所述分期。