[發明專利]鹽酸依福地平片的制備方法有效
| 申請號: | 201110460857.8 | 申請日: | 2011-12-31 |
| 公開(公告)號: | CN102512400A | 公開(公告)日: | 2012-06-27 |
| 發明(設計)人: | 周少帆;盧政輝;林小潔;卓秋琪;寶玉榮;郭才旺 | 申請(專利權)人: | 深圳萬樂藥業有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/36 | 分類號: | A61K9/36;A61K31/675;A61K47/32;A61K47/38;A61P9/12 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 518029 廣東省*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 鹽酸 福地 制備 方法 | ||
1.鹽酸依福地平片的制備方法,其特征在于,包含以下步驟:
1)制備固體分散體:將鹽酸依福地平和丙烯酸樹脂Eudragit?L溶于95%乙醇中,將該溶液噴入流化狀態下的無水乳糖上,干燥,得到固體分散體;
2)壓片:將上述固體分散體加入其它輔料,制成片芯;
3)包衣:將包衣材料用溶劑溶解配置成包衣液,噴至片芯進行包衣。
2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于步驟1)鹽酸依福地平與95%乙醇溶劑質量比為1∶5~30。
3.根據權利要求1所述的方法,其特征在于步驟1)鹽酸依福地平與95%乙醇質量比為1∶10~20。
4.根據權利要求1所述的方法,其特征在于步驟2)所述壓片方法為直接壓片法。
5.根據權利要求1所述的方法,其特征在于步驟2)所述輔料包括填充劑,崩解劑和潤滑劑。
6.根據權利要求1所述的方法,其特征在于步驟2)所述輔料包括采用微晶纖維素為填充劑,交聯聚維酮為崩解劑,硬脂酸鎂做潤滑劑。
7.根據權利要求1所述的方法,其特征在于步驟3)所述的包衣材料為薄膜包衣預混劑歐巴295K,所述溶劑為95%的乙醇。
8.根據權利要求1所述的方法,其特征在于步驟3)所述包衣液中包衣材料含量為2-20%。
9.根據權利要求1所述的方法,其特征在于步驟3)所述包衣液中包衣材料含量為6%。
10.根據權利要求1所述的方法,其特征在于所制得的依福地平片包含如下成分:
11.根據權利要求1所述的方法,其特征在于所制得的依福地平片包含如下成分:
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