[發(fā)明專利]紅藥分散片及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110460093.2
• 申請(qǐng)日: 2011-12-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103169775A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-06-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙喆;潘浬;張春玲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 沈陽(yáng)紅藥制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/66
• 分類號(hào): A61K36/66;A61K9/20;A61P29/00
• 代理公司: 沈陽(yáng)圣群專利事務(wù)所(普通合伙) 21221
• 代理人: 王憲忠

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療跌打損傷、活血止痛、去瘀生新、筋骨腫痛的紅藥分散片及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

軟組織損傷是指各種急性外傷或慢性勞損以及風(fēng)寒濕邪侵襲等原因造成人體的皮膚、皮下淺深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韌帶、關(guān)節(jié)囊、滑膜囊、椎間盤、周圍神經(jīng)血管等組織的病理?yè)p害，臨床主要表現(xiàn)為疼痛，腫脹，畸形，功能障礙。軟組織損傷是一種常見(jiàn)病，它發(fā)病率高、致殘率高，嚴(yán)重的威脅人們的健康，給患者及其家人帶來(lái)了極大的痛苦。目前，國(guó)內(nèi)西醫(yī)對(duì)該類疾病多采用抗菌素消炎治療，但長(zhǎng)期用藥的副作用較大。紅藥具有活血化瘀、消腫止痛、舒筋活絡(luò)之功效，在臨床上常用于跌打損傷、筋骨疼痛、風(fēng)濕痹痛等證，是治療軟組織損傷的常用中成藥，因其療效顯著、價(jià)格低廉，深受廣大醫(yī)生和患者歡迎。紅藥糖衣片突出了中醫(yī)理論的特色——標(biāo)本兼治，滿足了臨床上長(zhǎng)期用藥的需求。但由于制備工藝技術(shù)落后、制劑劑型單調(diào)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及方法陳舊，致使該藥在各方面很難與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。這在一定程度上限制了該藥制劑產(chǎn)品的發(fā)展及臨床療效，從而制約了中醫(yī)藥防病治病特色的發(fā)揮，影響了中藥制劑的生產(chǎn)、應(yīng)用及獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)，現(xiàn)有的紅藥糖衣片的有效率較低，其活血化瘀、止痛效果等療效方面還有待進(jìn)一步提高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)上述問(wèn)題而提供一種紅藥分散片及其制備方法，它具有療效顯著，有效率高，活血化瘀和止痛效果好，療程短的特點(diǎn)。

本發(fā)明各原料的重量比值范圍是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量的摸索和實(shí)驗(yàn)總結(jié)得出的，各原料的重量比在下述重量范圍都具有較好的療效。本發(fā)明采用下述十三種原料進(jìn)行組合，將這些原料組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效的治療跌打損傷。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明是通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

紅藥分散片，它是由下述原料按所述重量份數(shù)制備而成：三七180-220份，川芎40-50份，白芷40-50份，當(dāng)歸40-50份，紅花40-50份，土鱉蟲40-50份，延胡索45-60份，微晶纖維素95-100份，羧甲基淀粉鈉60-65份，低取代羥丙基纖維素40-45份，β-環(huán)糊精1.8-2.1份，滑石粉12-15份，硬脂酸鎂2-2.5份。

紅藥分散片，它是由下述原料按所述重量份數(shù)制備而成：三七195份，川芎45.5份，白芷45.5份，當(dāng)歸45.5份，紅花45.5份，土鱉蟲45.5份，延胡索52份，微晶纖維素95-100份，羧甲基淀粉鈉60-65份，低取代羥丙基纖維素40-45份，β-環(huán)糊精1.8-2.1份，滑石粉12-15份，硬脂酸鎂2-2.5份。

所述紅藥分散片，它是由下述原料按所述重量份數(shù)制備而成：三七195份，川芎45.5份，白芷45.5份，當(dāng)歸45.5份，紅花45.5份，土鱉蟲45.5份，延胡索52份，微晶纖維素98份，羧甲基淀粉鈉63份，低取代羥丙基纖維素42份，β-環(huán)糊精1.98份，滑石粉14份，硬脂酸鎂2.1份。

所述紅藥分散片的制備方法：取符合所述重量份數(shù)的三七，將三七制成三七提取物浸膏粉備用；取符合所述重量份數(shù)的延胡索，將延胡索制成延胡索總生物堿干浸膏備用；取符合所述重量份數(shù)的川芎、白芷、當(dāng)歸、土鱉蟲和紅花制成混合提取物干膏備用；取符合所述重量份數(shù)的β-環(huán)糊精制成揮發(fā)油β-環(huán)糊精吸附物備用；取符合所述重量份數(shù)的微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉及相當(dāng)于所述重量份數(shù)60-70％重量的羧甲基淀粉鈉混合均勻加入上述制備好的三七提取物浸膏粉、延胡索總生物堿干浸膏以及混合提取物干膏混合，粉碎，過(guò)120目篩，再加入復(fù)合所述重量份數(shù)的低取代羥丙基纖維素及所述制備好的揮發(fā)油β-環(huán)糊精吸附物，混合均勻，得混合藥粉；取混合藥粉，以80％乙醇為潤(rùn)濕劑，過(guò)18目篩，制顆粒，低溫干燥，整粒，外加法加入符合所述重量份數(shù)的崩解劑羧甲基淀粉鈉及剩余的羧甲基淀粉鈉，依次再加入符合所述重量份數(shù)的硬脂酸鎂和滑石粉，混合均勻，壓片，即得。

上述三七提取物浸膏粉的制備方法如下：取符合所述重量份數(shù)的三七，粉碎，過(guò)20目篩，加相當(dāng)于三七15倍重量的95％乙醇，回流提取1.5小時(shí)，濾過(guò)，得濾液I；殘?jiān)?5％乙醇相當(dāng)于藥材量的15倍，回流提取1.0小時(shí)，濾過(guò)，得濾液II；殘?jiān)偌尤胂喈?dāng)于藥材10倍量的水，煎煮提取1.0小時(shí)，濾過(guò)，得濾液III，棄殘?jiān)喜V液I、II，回收溶劑，得稠浸膏與濾液III合并，減壓濃縮，干燥，得干浸膏，粉碎，過(guò)100目篩，得三七浸膏粉，收率為29.95％±1.26％。