[發明專利]用于治療腹瀉的中藥組合物、制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110458715.8
• 申請日: 2011-12-31
• 公開（公告）號: CN102429991A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 陳章寶;張曉林;彭霞;羅永煌;李翀;黃興亮
• 申請（專利權）人: 西南大學
• 主分類號: A61K36/76
• 分類號: A61K36/76;A61P1/12
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術領域

本發明屬于制藥領域，具體涉及用于治療腹瀉的中藥組合物、制劑及其制備方法。

背景技術

腹瀉是腸道疾病中最常見的癥狀，引起腹瀉的原因很多，包括病原體感染是引起的感染性腹瀉，例如由大腸桿菌、沙門氏桿菌和金黃色葡萄球菌等細菌感染引起的腹瀉；還包括由藥物引起的藥源性腹瀉，例如，服用酚酞、番瀉葉等引起的腹瀉。腹瀉時腸道功能發生紊亂，導致營養吸收發生障礙，能量供給不足。長時間腹瀉會引起許多并發癥，例如：營養不良，貧血及維生素缺乏，嚴重時會引起脫水癥狀。因此，發生腹瀉時需要及時進行醫治，目前市場上用于治療腹瀉的藥物種類眾多，但缺乏既能治療感染性腹瀉又能治療藥源性腹瀉的藥物。治療感染性腹瀉的藥物大多數為抗生素；而藥源性腹瀉還需要激素類藥物治療。

因此，急需一種用于治療腹瀉的中藥組合物，能同時治療感染性腹瀉和藥源性腹瀉，治療效果好，見效快。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的之一在于提供用于治療腹瀉的中藥組合物，能同時治療感染性腹瀉和藥源性腹瀉，治療效果好，見效快。

為實現上述目的，技術方案為：

用于治療腹瀉的中藥組合物，按重量份計，由蝎子草200-400份和楊樹花100-300份組成。

優選的，按重量份計，由蝎子草200-300份和楊樹花100-200份組成。

優選的，按重量份計，由蝎子草250份和楊樹花150份組成。

本發明技術方案中，各味藥的功效如下：

蝎子草（Girardinia?suborbiculata?C.J.Chen），又名紅藿毛草、火麻草，為蕁麻科一年生、多年生草本或半灌木植物，苦、辛，涼，可以用來治療風濕痹痛、外傷出血、潰瘍、肢麻等。

楊樹花為楊柳科植物毛白楊（Populus?tomentosa?Carr.）、加拿大楊（Populus?canadensis?Mocnch）或同屬植物的雄花序，苦，性寒，用其水煎劑治療人的急性腸炎、細菌性痢疾。

本發明目的之二在于提供中藥組合物的制劑，該制劑服用方便，可以長期放置。

為實現上述目的，技術方案為：

利用所述中藥組合物制備的制劑。

進一步，所述制劑為口服液。

本發明目的之三在于提供制劑的制備方法，該制備方法簡單，便于大規模生產。

為實現上述目的，技術方案為：

所述提取物的制備方法，具體步驟如下：

a.蝎子草的提取

a1.取處方量的蝎子草，粉碎成細粉，備用；

a2.將步驟a1所得藥粉中加入體積分數為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加入體積分數為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第二次回流提取液，合并二次提取液，記為提取液A；

a3.將步驟a2所得的提取液A中加無水乙醇，離心，收集上清液，將上清液濃縮為浸膏，然后加入水，再依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，將正丁醇萃取液濃縮為浸膏，得蝎子草提取物；

b.楊樹花的提取

b1.取處方量的楊樹花，粉碎成細粉，備用；

b2.將步驟b1所得藥粉加水，煎煮，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加水，煎煮，過濾，收集濾液，得第二次提取液，合并兩次提取液，記為提取液B；

b3.將步驟b2所得提取液B加入無水乙醇至乙醇體積分數為60-80%，靜置，過濾，收集濾液，將濾液濃縮至浸膏，得楊樹花提取物；

c.制劑

c1.將步驟a3所得蝎子草提取物與步驟b3所得楊樹花提取物混合，得中藥組合物提取物，再向組合物提取物中加入苯甲酸鈉，聚山梨酯-80和水，即得口服液。

進一步，所述步驟a2為加入相當于蝎子草重量3-10倍的體積分數70%的乙醇，回流提取1-3小時，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加入相當于蝎子草重量3-10倍的體積分數為70%的乙醇，回流提取1-3小時，過濾，收集濾液，得第二次回流提取液；

所述步驟a3為加入相當于提取液A體積2-4倍的無水乙醇，在轉速不高于3500轉/分鐘、離心不少于10分鐘，收集上清液，將上清液在溫度為60-50℃的旋轉蒸發儀中濃縮為浸膏，然后加入相當于浸膏體積1-3倍的水；