[發明專利]用于治療腹瀉的中藥組合物、制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110458715.8
• 申請日: 2011-12-31
• 公開（公告）號: CN102429991A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 陳章寶;張曉林;彭霞;羅永煌;李翀;黃興亮
• 申請（專利權）人: 西南大學
• 主分類號: A61K36/76
• 分類號: A61K36/76;A61P1/12
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于：按重量份計，由蝎子草200-400份和楊樹花100-300份組成。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：按重量份計，由蝎子草200-300份和楊樹花100-200份組成。

3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于：按重量份計，由蝎子草250份和楊樹花150份組成。

4.利用權利要求1-3任一項所述中藥組合物制備的制劑。

5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于：所述制劑為口服液。

6.權利要求5所述制劑的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：

a.蝎子草的提取

a1.取處方量的蝎子草，粉碎成細粉，備用；

a2.將步驟a1所得藥粉中加入體積分數為70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加入體積分數70%的乙醇，回流提取，過濾，收集濾液，得第二次提取液，合并二次提取液，記為提取液A；

a3.將步驟a2所得的提取液A中加無水乙醇，離心，收集上清液，將上清液濃縮為浸膏，然后加入水，再依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，將正丁醇萃取液濃縮為浸膏，得蝎子草提取物；

b.楊樹花的提取

b1.取處方量的楊樹花，粉碎成細粉，備用；

b2.將步驟b1所得藥粉加水，煎煮，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加水，煎煮，過濾，收集濾液，得第二次提取液，合并兩次提取液，記為提取液B；

b3.將步驟b2所得提取液B加入無水乙醇至乙醇體積分數為60-80%，靜置，過濾，收集濾液，將濾液濃縮至浸膏，得楊樹花提取物；

c.制劑

c1.將步驟a3所得蝎子草提取物與步驟b3所得楊樹花提取物混合，得中藥組合物提取物，再向組合物提取物中加入苯甲酸鈉，聚山梨酯-80和水，即得口服液。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：所述步驟a2為加入相當于蝎子草重量3-10倍的體積分數70%的乙醇，回流提取1-3小時，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加入相當于蝎子草重量3-10倍的體積分數為70%的乙醇，回流提取1-3小時，過濾，收集濾液，得第二次回流提取液；

所述步驟a3為加入相當于提取液A體積2-4倍的無水乙醇，在轉速不高于3500轉/分鐘、離心不少于10分鐘，收集上清液，將上清液在溫度為60-50℃的旋轉蒸發儀中濃縮為浸膏，然后加入相當于浸膏體積1-3倍的水；

所述步驟b2為加入相當于楊樹花重量10-20倍的水，煎煮0.5-2小時，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加入相當于楊樹花重量10-20倍的水，煎煮0.5-2小時，過濾，收集濾液，得第二次提取液；

所述步驟b3為加入無水乙醇至乙醇體積分數為75-80%，靜置至少12小時。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于：所述步驟a2為加入相當于蝎子草重量5倍的體積分數為70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加入相當于蝎子草重量5倍體積分數為的70%的乙醇，回流提取2小時，過濾，收集濾液，得第二次回流提取液；

所述步驟a3為加入相當于提取液A體積2.5倍的無水乙醇，在轉速為3500轉/分鐘、離心10分鐘，收集上清液，將上清液在溫度為60℃的旋轉蒸發儀濃縮為浸膏，然后加入相當于浸膏體積1-3倍的水；

所述步驟b2為加入相當于楊樹花重量15倍的水，煎煮1小時，過濾，收集濾液，得第一次提取液；再加入相當于楊樹花重量15倍的水，煎煮1小時，過濾，收集濾液，得第二次提取液；

所述步驟b3為加入無水乙醇至乙醇體積分數為75%，靜置12小時。

9.根據權利6-8任一項所述的制備方法，其特征在于：所述步驟c1為向中藥組合物提取物中加入苯甲酸鈉，聚山梨酯-80和水的量按照中藥組合物提取物：苯甲酸鈉：聚山梨酯-80：水的質量比為40:2:5-7:500-550。

10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于：所述步驟c1為向中藥組合物提取物中加入苯甲酸鈉，聚山梨酯-80和水的量按照中藥組合物提取物：苯甲酸鈉：聚山梨酯-80：水質量比為40:2:6:520。