[發明專利]一種達肝素鈉制備工藝

有效

• 申請號: 201110457982.3
• 申請日: 2011-12-31
• 公開（公告）號: CN102558393A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 姬勝利;高樹華;李文茂
• 申請（專利權）人: 河北常山生化藥業股份有限公司
• 主分類號: C08B37/10
• 分類號: C08B37/10;A61K31/727;A61P7/02;A61P35/00;A61P29/00;A61P37/08;A61P3/06
• 代理公司: 石家莊科誠專利事務所 13113
• 代理人: 左燕生

1.一種達肝素鈉制備工藝，其特征在于它包括以下步驟：

①、制備肝素鈉溶液

在肝素鈉中加入5～8質量倍的純化水后，在常溫下攪拌4～6小時后溶解；

②、制備肝素降解液

用鹽酸調節步驟①得到的肝素鈉溶液的pH值2～3后，加入重量為肝素鈉1.5%～2.5%的亞硝酸鈉，然后在10～30℃下攪拌反應2～5h，再靜置20～24h后得到肝素降解液；

③、制備還原液

用氫氧化鈉溶液調節上述肝素降解液的pH值9～11后，加入0.6%～1.0%倍肝素鈉重量的的硼氫化鈉還原10～16h，然后再用氫氧化鈉溶液調節pH值到6.5～7.0，得到還原液；

④、制備還原沉淀物

在上述還原液中加入2～4體積倍量的乙醇，充分攪拌后收集得到還原沉淀物；

⑤、制備達肝素鈉粗品

在收集的還原沉淀物中加入純凈水攪拌溶解后，加入0.2%～1.0%體積倍量的雙氧水在25～35℃下氧化10～24h，然后再加入2～4體積倍量的乙醇，充分攪拌后收集沉淀物得到達肝素鈉粗品；

⑥、制備達肝素鈉精品

將上述收集的達肝素鈉粗品沉淀加入純化水溶解成1%～2%（w/w）的溶液，分別用分子量截留值為3000和8000的超濾膜進行超濾，再經除菌過濾后得到達肝素鈉精品溶液；

⑦、凍干

將上述步驟制得的達肝素鈉溶液在-25～-35℃下凍干，即得到達肝素鈉成品。