[發明專利]一種托伐普坦的口腔崩解片

在審

• 申請號: 201110456930.4
• 申請日: 2011-12-19
• 公開（公告）號: CN102512393A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 魏方;代孔恩;彭俊清;胡李斌;葛光華;李巧霞
• 申請（專利權）人: 浙江華海藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/55;A61P3/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種托伐普坦口腔崩解片，其特征在于所述片劑置于人口腔內不超過60秒即可完全崩解。

2.如權利要求1所述的托伐普坦口腔崩解片，含有相當于片劑總重量5-30％的托伐普坦、30-80％的填充劑、1-25％的崩解劑、0.1-5％的潤滑劑，和其他藥學上可接受的添加劑。

3.如權利要求2所述的托伐普坦口腔崩解片，填充劑可選自乳糖、蔗糖、微晶纖維素、硅化微晶纖維素、預膠化淀粉、玉米淀粉、淀粉、甘露醇、山梨醇、糊精中的一種或幾種。

4.如權利要求2所述的托伐普坦口腔崩解片，崩解劑可選自低取代羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。

5.如權利要求2所述的托伐普坦口腔崩解片，潤滑劑可選自聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、硬脂富馬酸鈉中的一種或幾種。

6.如權利要求2所述的托伐普坦口腔崩解片，可以進一步包括矯味劑和/或著色劑。

7.如權利要求2所述的口腔崩解片，其特征在于托伐普坦的粒徑為D_(v，0.9)≤90μm。

8.如權利要求2和7任一項所述的口腔崩解片，其特征在于托伐普坦為無定形形式。

9.如權利要求2所述的口腔崩解片，其特征在于托伐普坦以固體分散體的形式存在。

10.制備如權利要求2所述的口腔崩解片的方法，將托伐普坦與填充劑、崩解劑、潤滑劑及其他藥學上可接受的添加劑混合均勻，然后壓制成片。

11.制備如權利要求9所述的口腔崩解片的方法，將托伐普坦與載體一起溶解在有機溶劑中，干燥除去有機溶劑獲得包含托伐普坦和載體的固體分散體，將固體分散體與填充劑、崩解劑、潤滑劑及其他藥學上可接受的添加劑混合，壓制成片，其中載體選自聚維酮、共聚維酮、聚氧乙烯中的一種或幾種，有機溶劑選自95％乙醇、無水乙醇、二氯甲烷、丙酮、異丙醇中的一種或幾種。

12.如權利要求11所述的制備方法，其特征在于干燥除去有機溶劑的工藝選自減壓干燥、冷凍干燥、噴霧干燥和流化床干燥。