[發明專利]氯吡格雷的固體制劑及制備方法

在審

• 申請號: 201110453376.4
• 申請日: 2011-12-30
• 公開（公告）號: CN103181885A
• 公開（公告）日: 2013-07-03
• 發明（設計）人: 陳海建;萬英;楊慧君;成仁基
• 申請（專利權）人: 北京韓美藥品有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/4365;A61K47/26;A61P7/02;A61P9/10
• 代理公司: 隆天國際知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 吳小瑛;任曉華

1.一種氯吡格雷固體制劑，其包含氯吡格雷、其藥學上可接受的鹽或其水合物，和蔗糖脂肪酸酯。

2.如權利要求1所述的氯吡格雷固體制劑，其包含氯吡格雷硫酸鹽或氯吡格雷苯磺酸鹽，和蔗糖脂肪酸酯。

3.如權利要求1或2所述的氯吡格雷固體制劑，其中所述蔗糖脂肪酸酯具有1～11的HLB值。

4.如權利要求3所述的氯吡格雷固體制劑，其中所述蔗糖脂肪酸酯具有1～6的HLB值。

5.如權利要求1～4中任一項所述的氯吡格雷固體制劑，其中所述蔗糖脂肪酸酯選自蔗糖硬脂酸酯、蔗糖油酸酯和/或蔗糖混合脂肪酸酯。

6.如權利要求1～5中任一項所述的氯吡格雷固體制劑，其還包含其他潤滑劑，其中所述其他潤滑劑選自氫化植物油、硬脂酸、聚乙二醇中的至少一種。

7.如權利要求6所述的氯吡格雷固體制劑，其中所述蔗糖脂肪酸酯和所述其他潤滑劑共計占所述氯吡格雷固體制劑總重量百分比為0.3％～10％。

8.如權利要求7所述的氯吡格雷固體制劑，其中所述蔗糖脂肪酸酯和所述其他潤滑劑共計占所述氯吡格雷固體制劑總重量百分比為1％～8％。

9.如權利要求6～8中任一項所述的氯吡格雷固體制劑，其中所述蔗糖脂肪酸酯與所述其他潤滑劑的質量比例大于1∶10。

10.如權利要求1～9中任一項所述的氯吡格雷固體制劑，其還包含填充劑和崩解劑，所述填充劑選自乳糖、甘露醇、微晶纖維素、預膠化淀粉中的至少一種，所述崩解劑選自低取代羥丙纖維素、交聯羧甲纖維素鈉中的至少一種。