[發(fā)明專利]一種重組人干擾素α-CTP融合蛋白的藥物注射劑無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201110448790.6 | 申請日： | 2011-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN103182073A | 公開（公告）日： | 2013-07-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 徐巖;呂中華;李會成;李鄭武;王忠;高晶;李金花;宋紫玉;曹翊婕;王麗娜;黃宇紅;李曲亮;程廣偉 | 申請（專利權(quán)）人： | 哈藥集團技術(shù)中心 |
| 主分類號： | A61K38/21 | 分類號： | A61K38/21;A61K47/48;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 150025 黑龍江*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 重組 干擾素 ctp 融合 蛋白 藥物 注射 | ||
1.?一種重組人干擾素α-CTP融合蛋白藥物注射劑，其特征在于其組成成分包括：
（a）pH緩沖劑，選自磷酸鹽和檸檬酸鹽緩沖液，其濃度范圍是5mM至80mM，pH范圍是5至8，優(yōu)選磷酸鹽緩沖液，pH范圍優(yōu)選6.5-7.5；（b）穩(wěn)定量的表面活性劑，選自聚山梨酯80或聚山梨酯20，其濃度范圍是0.001～0.01%（g/ml）；（c）保護劑，選自海藻糖、蔗糖、精氨酸或它們的鹽，其濃度范圍是1mM至100mM，優(yōu)選精氨酸鹽酸鹽；（d）藥用量的重組人干擾素α-CTP融合蛋白。
2.權(quán)利要求1的制劑，其特征在于含有重組人干擾素α-CTP融合蛋白，其含量為10ug/ml～1000ug/ml。
3.權(quán)利要求1的制劑的制備方法，其特征在于：將水、重組人干擾素α-CTP融合蛋白、緩沖劑、保護劑、表面活性劑和作為等滲調(diào)節(jié)劑的氯化鈉混合。
4.?權(quán)利要求1的制劑的制備方法，其中所述冷凍干燥包括以下步驟的冷凍循環(huán)
?其中關(guān)鍵是步驟2的溫度及其保溫時間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑是注射劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物注射劑在制備重組人干擾素α-CTP融合蛋白藥物中用途。
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