[發明專利]一種分離人臍帶血干細胞的試劑盒及其使用方法

在審

• 申請號: 201110445821.2
• 申請日: 2011-12-28
• 公開（公告）號: CN102492654A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 葛龍海
• 申請（專利權）人: 葛龍海
• 主分類號: C12N5/0789
• 分類號: C12N5/0789;A61K35/44;A61K35/14;A61P27/02;A61P25/02;A61P9/10;A61P25/00;A61P25/28;A61P21/00;A61P3/10;A61P19/08
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技術領域

本發明涉及一種分離人臍帶血干細胞的試劑盒及其使用方法。本發明還涉及一種人臍帶血干細胞治療液，其包含利用本發明試劑盒制備的人臍帶血干細胞。?

背景技術

干細胞是具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞，是機體的起源細胞，是形成人體各種組織器官的原始細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞或組織器官，醫學界稱其為“萬用細胞”。?

干細胞對早期人體的發育特別重要，在兒童和成年人中也可發現專能干細胞。舉我們所最熟知的干細胞之一，造血干細胞為例，造血干細胞存在于每個兒童和成年人的骨髓之中，也存在于循環血液中，但數量非常少。在我們的整個生命過程中，造血干細胞在不斷地向人體補充血細胞——紅細胞、白細胞和血小板的過程中起著很關鍵的作用。如果沒有造血干細胞，我們就無法存活。干細胞是一類具有自我更新和分化潛能的細胞。它包括胚胎干細胞和成體干細胞。干細胞的發育受多種內在機制和微環境因素的影響。目前人類胚胎干細胞已成功地在體外培養。最新研究發現，成體干細胞可以橫向分化為其它類型的細胞和組織，為干細胞的廣泛應用提供了基礎。?

在胚胎的發生發育中，單個受精卵可以分裂發育為多細胞組織或器官。在成年動物中，正常的生理代謝或病理損傷也會引起組織或器官的修復再生。胚胎的分化形成和成年組織的再生是干細胞進一步分化的結果。胚胎干細胞是全能的，具有分化為幾乎全部組織和器官的能力。而成年組織或器官內的干細胞一般認為具有組織特異性，只能分化特定的細胞或組織。?

然而，這個觀點目前受到了挑戰。最新的研究表明，組織特異性干細胞同樣具有分化成其它細胞或組織的潛能，這為干細胞的應用開創了更廣泛的空間。按?分化潛能的大小，干細胞基本上可分為三種類型：一類是全能性干細胞，它具有形成完整個體的分化潛能。如胚胎干細胞，它是從早期胚胎內的細胞團分離出來的一種高度未分化的細胞系，具有與早期胚胎細胞相似的形態特征和很強的分化能力，它可以無限增殖并分化成為全身200多種細胞類型，進一步形成機體的所有組織、器官。另一類是多能性干細胞，這種干細胞具有分化出多種細胞組織的潛能，但卻失去了發育成完整個體的能力，發育潛能受到一定的限制，骨髓多能造血干細胞是典型的例子，它可分化出至少十一中血細胞，但不分化出造血系統以外的其他細胞。還有一類干細胞為單能干細胞(也稱專能、偏能干細胞)，這類干細胞只能向一種類型或密切相關的兩種類型的細胞分化，如上皮組織基底層的干細胞、肌肉中的成肌細胞。?

總之，凡需要不斷產生新的分化細胞以及分化細胞本身不能再分裂的細胞或組織，都要通過干細胞所產生的具有分化能力的細胞來維持肌體細胞的數量，可以這樣說，生命是通過干細胞的分裂來實現細胞的更新及保證持續生長。?

干細胞可以從常用的四種來源取得：胚胎(主要用于基礎研究)，胎盤及其附屬物，骨髓，成體組織(包含外周血)。目前用于臨床干細胞來源主要有三種：自體外周血、自體骨髓、胎盤及其附屬物。?

干細胞移植常用的有四種途徑：介入途徑、局部種植、靜脈途徑、腰穿途徑。干細胞的移植所有程序都從在醫院進行身體檢查開始。然后，在國際GMP標準的實驗室里制備出所需的干細胞，送入醫院，臨床醫生將依據患者的臨床評估，將干細胞通過注射、介入等方法植入人體，一旦細胞到達目的地，這些細胞具有修復組織細胞和恢復組織功能的能力。在治療后幾個星期內，患者還不會看到或感覺到任何改變，當然也有部分患者可能很快就見到效果。在一個月內，有時需要二個月的時間，患者應該可以感覺到癥狀減輕，活動能力增加。其結果正如患者所希望的，改善了生活質量。依據每個病人的病情移植治療時間約需三至四周。?

目前干細胞技術治療的主要疾病(1)視神經發育不全(2)腦梗塞、腦出血、腦外傷、脊髓損傷后的截癱(3)肌萎縮側索硬化癥、脊髓性肌萎縮、多發性硬化(4)老年癡呆癥、腦發育不全、腦萎縮、共濟失調(5)長期昏迷、植物生存狀態(6)腦癱、小兒缺血缺氧性腦病、智力低下(7)脊髓炎后遺癥等神經系統疾病(8)糖尿病并發癥(9)股骨頭壞死等等。?

從干細胞發育為成熟的組織細胞，根據疾病的不同及疾病目前所處的階段的不同，其所需要的時間也是不同的。其在體內遷移、分化的過程非常復雜，具體到每個個體，我們還無法完全預知其確切時間。這是一個從量變到質變的過程，一般在移植術后的2-3個月之后才逐漸顯示出現及越來越大的療效表現，那么這個過程要在出院后3個月及以上。?