[發明專利]雷公藤膠囊劑及其應用

有效

• 申請號: 201110445789.8
• 申請日: 2011-12-28
• 公開（公告）號: CN102512481A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 鐘林波;王洪鋒;申利建;肖仕杰;徐彬濱
• 申請（專利權）人: 湖南協力藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/37
• 分類號: A61K36/37;A61K9/48;A61P17/14
• 代理公司: 上海碩力知識產權代理事務所 31251
• 代理人: 王法男

1.一種雷公藤膠囊劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

A、以雷公藤去皮根作為原料藥材，用乙醇溶液進行提取，得到提取液；

B、將提取液進行第一次濃縮，得到第一次濃縮液；然后將第一次濃縮液過濾，濾液用氯仿進行萃取，收集氯仿層進行第二次濃縮，得到第二次濃縮液；

C、將第二次濃縮液過硅膠柱，采用氯仿乙醇溶液作洗脫劑進行洗脫，收集洗脫液，將洗脫液進行第三次濃縮，得到第三次濃縮液；

D、對第三次濃縮液進行干燥、粉碎，并加入藥學上可接受的輔料后制粒、干燥、總混得到雷公藤中間體顆粒，然后將所述雷公藤中間體顆粒填充至胃溶型硬膠囊中，得到所述雷公藤膠囊劑。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟A中，乙醇溶液為乙醇的水溶液，其中乙醇的體積百分含量為70%。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟B中，所述萃取的次數為三次；第一次萃取時氯仿的用量為濾液體積的1.5倍，第二次萃取時氯仿的用量為濾液體積的1.2倍，第三次萃取時氯仿的用量為濾液體積的1倍。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟C中，硅膠柱中填充的硅膠的粒徑為100-200目，含水量為2-5wt%。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟C中，所述洗脫的過程一次包括：采用氯仿體積百分含量為1%的氯仿乙醇溶液洗脫2天，采用氯仿體積百分含量為2%的氯仿乙醇溶液洗脫3天，采用氯仿體積百分含量為3%的氯仿乙醇溶液洗脫5天，采用氯仿體積百分含量為4%的氯仿乙醇洗脫2天，采用氯仿體積百分含量為6%氯仿乙醇溶液洗脫2天。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟D中，所述藥學上可接受的輔料為淀粉、糊精、二氧化硅中的至少一種。

7.一種雷公藤膠囊劑，其特征在于，所述雷公藤膠囊劑由權利要求1-6任一項所述的制備方法制備得到。

8.一種雷公藤膠囊劑在治療脫發的藥物中的應用，其特征在于，所述雷公藤膠囊劑為權利要求7所述的雷公藤膠囊劑。

9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于，所述脫發為脂溢性脫發、自身免疫性脫發或神經性脫發。