[發明專利]一種莫西沙星(R,R)-異構體的檢測方法及其應用有效
| 申請號： | 201110445346.9 | 申請日： | 2011-12-28 |
| 公開（公告）號： | CN103185757A | 公開（公告）日： | 2013-07-03 |
| 發明（設計）人： | 雷勇勝;鄒美香;宋麗明;孫歆慧;蔣慶峰;郭建鋒;吳疆 | 申請（專利權）人： | 天津康鴻醫藥科技發展有限公司;天津藥物研究院 |
| 主分類號： | G01N30/36 | 分類號： | G01N30/36 |
| 代理公司： | 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280 | 代理人： | 郭廣迅 |
| 地址： | 300193 *** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 西沙 異構體 檢測 方法 及其 應用 | ||
1.一種莫西沙星(R，R)-異構體的檢測方法，該檢測方法采用高效液相色譜儀進行檢測，其色譜條件如下：色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動相為含有L-亮氨酸和金屬離子的溶劑；
所述金屬離子為Cu2+、Zn2+或其混合離子；
所述溶劑包含水和有機溶劑，水和有機溶劑的體積比為77～82∶23～18。
2.根據權利要求1所述的檢測方法，其中，所述流動相中所述L-亮氨酸的濃度為0.01～0.1mol/L，優選為0.025～0.075mol/L。
3.根據權利要求1或2所述的檢測方法，其中，所述流動相中所述Cu2+離子是以硫酸銅或氯化銅，優選為硫酸銅的形式加入的；
所述流動相中所述Zn2+離子是以硫酸鋅或氯化鋅的形式加入的。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的檢測方法，其中，所述流動相中所述金屬離子的濃度為0.01～0.1mol/L，優選為0.025～0.075mol/L。
5.根據權利要求1至4中任一項所述的檢測方法，其中，所述有機溶劑選自甲醇、乙腈和四氫呋喃中的一種或多種，優選為乙腈。
6.根據權利要求1至5中任一項所述的檢測方法，其中，所述流動相的流速為0.2～2.0ml/min，優選為0.8～1.2ml/min。
7.根據權利要求1至6中任一項所述的檢測方法，其中，所述色譜柱的理論塔板數按莫西沙星計算不低于5000；
優選地，所述色譜柱為ZORBAX?Eclipse?Plus?C18或ZORBAX?Eclipse?XDB-C18。
8.根據權利要求1至7中任一項所述的檢測方法，其中，所述色譜柱的柱溫為20～60℃，優選為30～40℃。
9.根據權利要求1至8中任一項所述的檢測方法，其中，所述高效液相色譜儀的檢測波長為200～300nm，優選為280～300nm。
10.權利要求1至9中任一項所述的檢測方法在莫西沙星制劑檢測中的應用，其中，所述莫西沙星制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、控釋制劑或緩釋制劑的形式。
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