[發(fā)明專利]絲素蛋白/聚氨酯復合水凝膠的制備方法及其應用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110444423.9
• 申請日: 2011-12-27
• 公開（公告）號: CN102634041A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發(fā)明（設計）人: 林向進;胡金艮;許戈文;楊偉平;陳斌;張海龍;盧敏
• 申請（專利權）人: 林向進;胡金艮;許戈文;楊偉平;陳斌;張海龍;盧敏
• 主分類號: C08J3/075
• 分類號: C08J3/075;C08L89/00;C08L75/08;C08K3/30;C08G18/66;C08G18/48;C08G18/12;A61L27/26;A61L27/52;A61L27/60
• 代理公司: 杭州天欣專利事務所 33209
• 代理人: 董力平

技術領域

本發(fā)明涉及一種絲素蛋白/聚氨酯復合水凝膠的制備方法及其應用，適用于人工髓核的制備。

背景技術

脊柱退行性疾病是一種常見病，尤其是頸椎病與腰椎病發(fā)病率最高，二者的發(fā)病率占成人之60%~80%。在某些職業(yè)甚至可高達90%以上。流行病學研究結果表明，目前在全世界范圍內頸肩腰腿痛已成為發(fā)病率最高的職業(yè)性疾病。?大約有75%~85%的人在其一生中會發(fā)生頸肩腰腿痛。美國國家統(tǒng)計資料表明，腰背痛的年發(fā)生率為15%~20%，是45歲以下人群中最常見的導致活動受限的原因。歐洲國家統(tǒng)計結果顯示，頸肩腰背痛的年發(fā)生率為25%~45%。我國60歲以上的老年人已達1.3億，占全國人口的1/10，老年脊柱退行性疾病是導致頸肩腰腿痛發(fā)病率增高的一個重要原因。

椎間盤退變是導致脊柱退行性疾病的前提和病理基礎；椎間盤退變(Intervertebral?Disc?Degeneration，IVDD)是機體退變的一部分，其機理是椎間盤內營養(yǎng)物質的降低，盤內活性細胞數量減少或細胞外基質的敏感性喪失，長鏈蛋白多糖和水含量的降低及活性細胞數量減少，并進而影響盤內細胞的功能，導致椎間盤形狀的改變和機械功能的喪失。脊柱作為一個復雜的系統(tǒng),?由24?塊椎骨和一塊骶骨組成,?它們的連接是靠小關節(jié),?椎間盤,?韌帶及其周圍的肌肉完成。替換其中任何一部分,?都會引起整個系統(tǒng)的反應。因此,?人工椎間盤必需具有類似原有椎間盤的生理特性以維持脊柱的活動和穩(wěn)定。椎體的連結是由椎間盤及其上下關節(jié)突構成的椎間關節(jié)構成。隨著年齡的增長，椎間盤退變是不可避免的。其由于椎間盤組織再生能力有限,一旦發(fā)生退變,很難阻止或逆轉。有實驗證明,?在切除髓核之后,?椎體的活動度將提高38%~100%,?組成纖維環(huán)的膠原纖維將沿著壓力軸的方向使外部的膠原纖維向外膨出，內部的膠原纖維向內膨出。這些因素削減了纖維環(huán)的抗剪切應力,?最終導致纖維環(huán)的撕裂和椎間盤突出。而當一個完整的同種異體髓核被植入模型之后,?以上椎間盤退行性改變的過程減慢了。

隨著對脊柱生物力學機制認識的加深和材料學的發(fā)展，人工髓核置換術被認為是可以替代脊柱融合術治療腰骶椎退行變所致腰痛的有效方法。作為人工髓核植入體,?首先要保證與人體的髓核有著相同或類似的生物力學功能,?以保持椎間盤的完整和穩(wěn)定。此外,?植入體還需要和人體不起排斥反應,對人體是無毒性和無致癌性的。植入體必須能夠承受一定的壓力,?據統(tǒng)計,?平均一個髓核每年承受2?百萬次生理負荷,而一個植入體能夠在超過40?年的使用壽命中承受10?億次生理負荷,?這才是我們所期望的。這種假體的材料,?是由微小的片狀微粒鏈構成的,?這樣才具有低磨損低消耗的特性。植入體還應具有一定的硬度,?以避免周圍壓力對其壓縮和骨組織的侵蝕。植入體的大小必須和所植入的椎間盤所符合,?不能過大也不能過小,?否則其相鄰的椎骨終板所承受壓力不均,?會受到相應損傷。最后,?植入體的設計上必須達到手術入路的最小化,以減少對周圍組織的破壞。有限元分析顯示,?髓核腔填充型假體具有機械性修復纖維環(huán)的行為,?但無腔隙型的假體不具有這樣的功能。植入體承受的負荷,產生的壓力,?作用于下一椎骨。如果壓力大于椎骨的強度,?椎骨將逐漸下陷,?如果這個壓力較小,?椎骨為了更有效地承重,會按照壓力的分布而發(fā)生改變。