[發明專利]一種檢測中成藥生產設備清潔度的方法

有效

• 申請號: 201110441527.4
• 申請日: 2011-12-26
• 公開（公告）號: CN102590194A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 陳浩達;劉軍鋒;董倩;段文靜;甄蘭敏;姜海
• 申請（專利權）人: 神威藥業有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N30/90
• 代理公司: 石家莊國域專利商標事務所有限公司 13112
• 代理人: 白海靜

1.一種檢測中成藥生產設備清潔度的方法，其特征在于包括下述步驟：

a）將被檢品種的中間體，按照殘留限量標準配制成一定濃度的標準溶液；

b）采用常規取樣法對清潔后的中成藥生產設備進行取樣，所取樣品進行濃縮或萃取、定容，制得供試溶液；

c）吸取所述標準溶液、供試溶液，分別點于同一薄層板上；

d）在c步所述薄層板噴入顯色劑；將供試溶液斑點的顏色與標準溶液斑點的顏色進行比照，或進行薄層色譜掃描，將供試溶液斑點的峰面積與標準溶液斑點的峰面積進行比照。

2.根據權利要求1所述的檢測中成藥生產設備清潔度的方法，其特征在于步驟c）中所述薄層板為硅膠板、硅藻土板、纖維素板、聚酰胺薄膜或濾紙。

3.根據權利要求1所述的檢測中成藥生產設備清潔度的方法，其特征在于步驟d）中所述噴入顯色劑后，將薄層板加熱至80~140℃；再將供試溶液斑點的顏色與標準溶液斑點的顏色進行比照，或進行薄層色譜掃描，將供試溶液斑點的峰面積與標準溶液斑點的峰面積進行比照。

4.根據權利要求3所述的檢測中成藥生產設備清潔度的方法，其特征在于所述顯色劑為體積比濃度為10%的硫酸乙醇溶液。