[發(fā)明專利]人血清糖化白蛋白檢測試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110440865.6
• 申請日: 2011-12-26
• 公開（公告）號: CN102565420A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發(fā)明（設計）人: 鄒炳德;鄒繼華;賈江花;沃燕波;徐秀芬
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波美康生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 寧波市鄞州甬致專利代理事務所(普通合伙) 33228
• 代理人: 李迎春

1.一種人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：包括試劑1和試劑2，其中：

試劑1：

試劑2：

其中，所述蛋白酶共表達體指將蛋白酶的基因與抗壞血酸氧化酶的基因克隆到同一載體上，在同一宿主菌中實現(xiàn)共表達得到的蛋白質(zhì)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述蛋白酶的基因為曲霉屬或芽孢桿菌屬或麥軸梗霉屬來源的基因。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述蛋白酶的基因為林伯氏白色念球菌來源的基因。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述抗壞血酸氧化酶的基因為植物來源的基因。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述抗壞血酸氧化酶的基因為黃瓜來源的基因。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述蛋白酶共表達體表達出的蛋白酶和抗壞血酸氧化酶的N端均有5-30個氨基酸片段的增加。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述緩沖液為三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液、乙酸-乙酸鈉緩沖液、鄰苯二甲酸-鹽酸緩沖液或甘氨酸-鹽酸緩沖液中的一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述防腐劑為2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮或proclin300中的一種。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述穩(wěn)定劑為甘油、牛血清白蛋白、吐溫-20中的一種。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人血清糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于：還包括校準品，校準品為含白蛋白和糖化白蛋白的溶液，校準品的制備步驟為：將人血清白蛋白與葡萄糖以重量比1∶1～1∶100混合，37℃孵育十天，透析除去葡萄糖，用葡萄糖試劑盒測定無葡萄糖后，采用HPLC測定糖化白蛋白的含量及占總蛋白的比例，并將該溶液稀釋為200-1000μM，冷凍干燥作為校準品，采用HPLC給校準品進行定值；根據(jù)校準品與試劑1、試劑2，選用120份健康體檢個體血清，測定糖化白蛋白的參考范圍為100～285μmol/L，同時測定白蛋白，校正公式為糖化白蛋白/白蛋白＝(糖化白蛋白濃度×0.23+1.12)/白蛋白濃度，得出糖化白蛋白/白蛋白的參考范圍為11～16％。