[發明專利]載藥覆膜支架及其制備方法

無效

• 申請號: 201110433518.0
• 申請日: 2011-12-22
• 公開（公告）號: CN102525697A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 周涓;劉訓偉;孫鋼;金彩虹;何丹農
• 申請（專利權）人: 上海納米技術及應用國家工程研究中心有限公司;中國人民解放軍濟南軍區總醫院
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L31/16;A61L31/10
• 代理公司: 上海上大專利事務所(普通合伙) 31205
• 代理人: 陸聰明

1.一種載藥覆膜支架，包括支架（1），其特征在于在該支架（1）表面通過靜電紡絲法裹覆有載藥慢速降解纖維層（2），在載藥慢速降解纖維層（2）表面通過靜電紡絲法裹覆有載藥快速降解纖維層（3）。

2.根據權利要求1所述的載藥覆膜支架，其特征在于所述的支架（1）為：無涂層的金屬膽道支架、食道支架或氣管支架。

3.根據權利要求1所述的載藥覆膜支架，其特征在于所述的載藥的藥物為：I¹²⁵等放射性元素、5-氟尿嘧啶(5-FU)、阿霉素、表柔比星、絲裂霉素、紫杉醇或長春新堿等化療藥物。

4.根據權利要求1、2或3所述的載藥覆膜支架，其特征在于所述的載藥慢速降解纖維層（2）的材料為聚己內酯、聚乳酸、硅橡膠、聚氨酯或聚乙烯。

5.根據權利要求4所述的載藥覆膜支架，其特征在于所述的載藥慢速降解纖維層（1）的厚度為：0.01-0.6mm。

6.根據權利要求1、2或3所述的載藥覆膜支架，其特征在于所述的載藥快速降解纖維層（3）的材料為：絲素、明膠、膠原、殼聚糖、果膠、透明質酸或纖維蛋白。

7.根據權利要求6所述的載藥覆膜支架，其特征在于所述的載藥快速降解纖維層（3）的厚度為：0.01-0.6mm。

8.一種制備根據權利要求1、2或3所述的載藥覆膜支架的方法，其特征在于該方法的具體步驟為：

a．將載藥慢速降解纖維層材料配制成紡絲溶液A，在該溶液A中加入所載藥物；將支架套在相應直徑的金屬棒上，通過靜電紡絲法使載藥慢速降解纖維層包覆在支架上，得到包覆有載藥慢速降解纖維層的支架；或者在溶液A中不加入所載藥物，而是將所得的包覆有慢速降解纖維層的支架浸泡在藥物溶液中或者將藥物噴灑在纖維層的表面，從而得到包覆有載藥慢速降解纖維層的支架；

b.將載藥快速降解纖維層材料配制成紡絲溶液B，并在溶液B中加入所載藥物；將步驟a所得支架套在相應直徑的金屬棒上，通過靜電紡絲法將步驟a所得支架上包覆載藥快速降解纖維層；或者紡絲溶液B中不加入藥物，而是將所得的包覆有快速降解纖維層的支架浸泡在藥物溶液中或者將藥物噴灑在纖維層的表面，從而得到包覆有載藥快速降解纖維層的支架。

9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于所述的步驟a中的慢速降解纖維層材料為聚己內酯、聚乳酸、硅橡膠、聚氨酯或聚乙烯；所述的紡絲溶液A的濃度為5～20wt%；所載藥物為：I¹²⁵等放射性元素、5-氟尿嘧啶(5-FU)、阿霉素、表柔比星、絲裂霉素、紫杉醇或長春新堿等化療藥物；所述的藥物的質量為慢速降解纖維層材料質量的0.1%～30%；所述的靜電紡絲的旋轉速度為1～6000rpm，接收距離為5～30cm，紡絲電壓為8～40kV，紡絲溶液流速為0.01～10?mL/min。

10.根據權利要求8所述的方法，其特征在于所述的步驟b中的載藥快速降解纖維層材料為：絲素、明膠、膠原、殼聚糖、果膠、透明質酸或纖維蛋白，所述的紡絲溶液B的濃度為6～50wt%，所述的所載藥物為：I¹²⁵等放射性元素、5-氟尿嘧啶(5-FU)、阿霉素、表柔比星、絲裂霉素、紫杉醇或長春新堿等化療藥物；該藥物的質量為快速降解纖維層材料質量的0.1%～30%；所述的靜電紡絲的旋轉速度為1～6000rpm，接收距離為5～30cm，紡絲電壓為8～40kV，溶液流速為0.01～10?mL/min。