[發明專利]一種胎膜早破檢測試劑盒及制備方法無效
| 申請號： | 201110430619.2 | 申請日： | 2011-12-20 |
| 公開（公告）號： | CN103175968A | 公開（公告）日： | 2013-06-26 |
| 發明（設計）人： | 張超;陳奉玲;洪蓮 | 申請（專利權）人： | 安徽深藍醫療科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/68 | 分類號： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 230031 安徽省合*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 胎膜 檢測 試劑盒 制備 方法 | ||
1.一種胎膜早破檢測試劑盒，包括胎膜早破檢測試紙、緩沖液和棉拭子，所述檢測試紙包括檢測區(T)、質控區(C)及膠體金，其特征在于所述檢測區(T)包被有抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1單克隆抗體1，所述質控區(C)包被有抗鼠多克隆抗體，所述膠體金包被有抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1單克隆抗體2。
2.如權利要求1所述的胎膜早破檢測試劑盒，其特征在于所述檢測試紙為試紙條。
3.如權利要求2所述的胎膜早破檢測試劑盒，其特征在于所述試紙條由下往上依次由浸入區、膠體金、檢測區、質控區和手持區組成。
4.如權利要求1所述的胎膜早破檢測試劑盒，其特征在于所述檢測試紙為試紙卡。
5.如權利要求4所述的胎膜早破檢測試劑盒，其特征在于所述試劑盒還包括滴管。
6.如權利要求4或5所述的胎膜早破檢測試劑盒，其特征在于所述試紙卡還包括加樣孔，由下往上依次由加樣孔、膠體金、檢測區、質控區和手持區組成。
7.權利要求1-6任一項胎膜早破檢測試劑盒的制備方法，其特征在于工藝步驟如下：
(1)處理液的配置步驟：按濃度比例配置金標墊處理液、樣品墊處理液、點膜抗體稀釋液、標記抗體稀釋液和膠體金復合物稀釋液；
(2)試劑盒的制備步驟：通過膜材的處理、點膜、膠體金復合物的制備、噴金、膜材的切割、組裝、大板的切割和包裝步驟得到鋁箔袋封裝完整的試劑盒。
8.如權利要求7所述的胎膜早破檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述羊抗鼠多克隆抗體溶液的濃度為0.5mg/ml。
9.如權利要求7所述的胎膜早破檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述胰島素樣生長因子結合蛋白-1單克隆抗體1溶液的濃度為0.5mg/ml。
10.如權利要求7所述的胎膜早破檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述膠體金復合物中每1ml膠體金加入5～20μlK2CO3。
11.如權利要求7所述的胎膜早破檢測試劑盒的制備方法，其特征在于所述膠體金復合物中每1ml膠體金結合5～15μg的抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1單克隆抗體2。
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