[發明專利]一種降壓降脂復方藥及其制備方法

無效

• 申請號: 201110426963.4
• 申請日: 2011-12-17
• 公開（公告）號: CN102671198A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發明（設計）人: 陰元魁;雍智全;聞亞磊;陳寶林;唐良偉;莊東杰
• 申請（專利權）人: 東莞達信生物技術有限公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K31/549;A61K31/404;A61K31/4035;A61K31/47;A61K31/4709;A61K31/405;A61K9/24;A61P9/12;A61P3/06;A61K31/40;A61K31/366;A61K31/22
• 代理公司: 北京信慧永光知識產權代理有限責任公司 11290
• 代理人: 田利瓊

1.一種降壓降脂復方藥，其特征在于，所述降壓降脂復方藥藥性成分由噻嗪類降壓藥與HMG-CoA還原酶抑制劑組成，所述噻嗪類降壓藥與HMG-CoA還原酶抑制劑的重量比為：：25∶1～1∶2.5。

2.根據權利要求1所述的一種降壓降脂復方藥，其特征在于，所述噻嗪類降壓藥是指含苯并噻二嗪結構或磺酰胺結構的利尿降壓藥，包括氫氯噻嗪、氫氟噻嗪、芐氟噻嗪、氯噻酮、吲達帕胺。

3.根據權利要求2所述的一種降壓降脂復方藥，其特征在于，所述利尿降壓藥每制劑單位含1mg～250mg。

4.根據權利要求1所述的一種降壓降脂復方藥，其特征在于，所述HMG-CoA還原酶抑制劑為匹伐他汀鈣、阿托伐他汀鈣、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、立伐他汀的一種或幾種。

5.一種降壓降脂復方藥的制備工藝，其特征在于，包括以下工藝：按權利要求1-4所述的按比例配置藥性成分的混合藥物中加入pH調節劑以及藥用輔料；采用乙醇或PVPK30乙醇溶液作為粘合劑制顆粒，干燥后整粒；加入潤滑劑壓片成復方成品藥。

6.根據權利要求5所述的一種降壓降脂復方藥的制備工藝，其特征在于，所述該藥物組合物加入pH調節劑與藥輔料后，其水溶液或混懸劑的pH在6-7之間。

7.根據權利要求5所述的一種降壓降脂復方藥的制備工藝，其特征在于，所述pH調節劑包含碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸鈣、碳酸氫鈣、磷酸氫鉀、磷酸氫二鉀、磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉中的一種或幾種。?

8.一種降壓降脂復方藥的制備工藝，其特征在于，包括以下工藝：由藥性成分的噻嗪類降壓藥與HMG-CoA還原酶抑制劑分別與藥用輔料單獨制粒、壓片；然后按權利要求1-4所述噻嗪類降壓藥與HMG-CoA還原酶抑制劑的藥性成分的比例制備成噻嗪類降壓藥藥片與HMG-CoA還原酶抑制劑藥片的雙層復方藥片。

9.根據權利要求5-8所述的一種降壓降脂復方藥的制備工藝，其特征在于，所述藥用輔料主要包括：填充劑、濕潤劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等。填充劑包括乳糖、微晶纖維素、淀粉、糊精、甘露醇。?