[發明專利]八味沉香制劑的檢測方法

無效

• 申請號: 201110424295.1
• 申請日: 2011-12-16
• 公開（公告）號: CN102520111A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 續艷麗;包旭宏;張櫻山;陳麗娟;張國霞
• 申請（專利權）人: 西藏奇正藏藥股份有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

技術領域：

本發明涉及一種藥物組合物的質量檢測方法，特別涉及八味沉香制劑的質量檢測方法，屬于中藥檢測技術領域。

背景技術

八味沉香丸為藏藥，收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準》藏藥分冊中，標準編號為WS3-BC-0235-95。沉香：收載中國藥典2010年版一部，第172頁，本品為瑞香科植物白木香Aqμilaria?sinensis(Loμr.)Gilg含有樹脂的木材。全年均可采收，割取含樹脂的木材，除去不含樹脂的部分，陰干。木香：收載中國藥典2010年版一部，第57頁，本品為菊科植物木香Aμcklandia?lappa?decene.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙和須根，切段，大的再縱剖成瓣，干燥后撞去粗皮。訶子：收載中國藥典2010年版一部，第173頁，本品為使君子科植物訶子Terminalia?chebμla?Retz.或絨毛訶子Terminalia?chebμla?Retz.var.tomentella?Kμrt.的干燥成熟果實。秋冬二季果實成熟時采收，除去雜質，曬干。乳香：收載中國藥典2010年版一部，第207頁，本品為橄欖科植物乳香樹Boswellia?carterii?Birdw.及同屬植物Boswellia?bhaw-dajiana?Birdw.樹皮滲出的樹脂。分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香，每種乳香又分為乳香珠和原乳香。廣棗：收載中國藥典2010年版一部，第41頁，本品為蒙古族習用藥材，為漆樹科植物南酸棗Choerospondias?axillaris(Roxb)Bμrtt?et?Hill的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質、干燥。肉豆蔻：收載中國藥典2010年版一部，第126頁，本品為肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica?fragrans?Hoμtt.的干燥種仁。木棉花：收載中國藥典2010年版一部，第59頁，本品為木棉科植物木棉Gossampinμs?malabarica(DC.)Merr.的干燥花。春季花盛開時采收，除去雜質，曬干。石灰華：收載于中華人民共和國衛生部藏藥部頒標準第一冊第25頁(標準編號：WS3-BC-0025-95)。本品為碳酸鹽類礦物，主含碳酸鈣(CaCo3)。全年均可采集，除去泥土、雜石。

八味沉香丸具有清心熱，寧心，安神，開竅之功效。用于熱病攻心，神昏譫語，冠心病，心絞痛。原標準中的顯微鑒別只是說明了鑒別特征，并未指出哪些特征是哪種藥材的；另外原標準中沉香和乳香的鑒別采用統一提取方法和展開劑等條件，標準的重復性和專屬性都很差。

發明內容

本發明目的在于公開一種專屬性強、重現性好、操作簡便的八味沉香制劑的檢測方法。

本發明目的是通過如下方案實現的。

八味沉香制劑的檢測方法，該檢測方法包括如下顯微鑒別和薄層鑒別中的一種或幾種：

A、取八味沉香制劑加水合氯醛透化2-4次，制片，置顯微鏡下觀察，鑒別各味藥材的形態特征，其中：木香的主要形態特征：菊糖多見，表面顯放射狀紋理；木棉花的主要形態特征：非腺毛碎片多見，壁稍厚，平直或稍彎曲，有的胞腔中含深色顆粒狀物；訶子的主要形態特征：內果皮石細胞呈類圓形、橢圓形、長條形或不規則形，有的延長呈纖維狀，或有分枝，壁厚，孔溝明顯，有的胞腔內含黃棕色物；

B.乳香、木香的薄層鑒別：取八味沉香制劑1-5重量份，研細，加丙酮5-30體積份，超聲處理10-45min，濾過，濾液濃縮至1-3體積份，作為供試品溶液；另取乳香、木香對照藥材各0.1-2重量份，加丙酮5-30體積份，超聲處理10-45min，濾過，濾液濃縮至1-3體積份，制成對照藥材溶液；按原料比例及制法，配置不含乳香、木香的陰性樣品，并按所述供試品溶液的制備方法制成乳香、木香陰性樣品溶液；照薄層色譜法《中國藥典》2010年版一部附錄VI?B試驗，吸取上述溶液各0.001-0.01體積份，分別點于同一硅膠G薄層板上，以5-15∶0.2-2的環己烷-乙酸乙酯為展開劑，薄層板置展開缸中飽和0～40min，展開，取出，晾干，噴以5％的香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；