[發明專利]八味沉香制劑的檢測方法

無效

• 申請號: 201110424295.1
• 申請日: 2011-12-16
• 公開（公告）號: CN102520111A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 續艷麗;包旭宏;張櫻山;陳麗娟;張國霞
• 申請（專利權）人: 西藏奇正藏藥股份有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

1.一種八味沉香制劑的檢測方法，其特征在于該檢測方法通過薄層色譜鑒別方法鑒定所述八味沉香制劑中的乳香、木香；

取八味沉香制劑1-5重量份，研細，加丙酮5-30體積份，超聲處理10-45min，濾過，濾液濃縮至1-3體積份，作為供試品溶液；另取乳香、木香對照藥材各0.1-2重量份，加丙酮5-30體積份，超聲處理10-45min，濾過，濾液濃縮至1-3體積份，制成對照藥材溶液；按原料比例及制法，配置不含乳香、木香的陰性樣品，并按所述供試品溶液的制備方法制成乳香、木香陰性樣品溶液；照薄層色譜法《中國藥典》2010年版一部附錄VI?B試驗，吸取上述溶液各0.001-0.01體積份，分別點于同一硅膠G薄層板上，以5-15∶0.2-2的環己烷-乙酸乙酯為展開劑，薄層板置展開缸中飽和0～40min，展開，取出，晾干，噴以5％的香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.一種八味沉香制劑的檢測方法，其特征在于該檢測方法通過薄層色譜鑒別方法鑒定所述八味沉香制劑訶子；

取八味沉香制劑2-6重量份，研細，加70％乙醇10-50體積份，超聲處理10-45min，濾過，濾液蒸干，殘渣加2-8體積份乙醇使溶解，作為供試品溶液；另取訶子對照藥材0.5-2重量份，加70％乙醇10-50體積份，超聲處理10-45min，濾過，濾液濃縮至2-8體積份，制成對照藥材溶液；按原料比例及制法，配置不含訶子的陰性樣品，并按所述供試品溶液的制備方法制成訶子陰性樣品溶液；照薄層色譜法《中國藥典》2010年版一部附錄VI?B試驗，吸取上述溶液各0.001-0.01體積份，分別點于同一硅膠G薄層板上，以2-15∶1-6∶0.2-2的三氯甲烷-丙酮-甲酸為展開劑，薄層板置展開缸中飽和0～40min，展開，取出，晾干，噴以10％的三氯化鐵溶液，熱風吹至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.如權利要求1或2所述的檢測方法，其特征在于其中所述的八味沉香制劑原料藥組成為：沉香80-120重量份、肉豆蔻20-120重量份、廣棗45-120重量份、重量份、訶子80-320重量份、乳香25-80重量份、木香80-200重量份、木棉花45-100重量份、石灰華30-150重量份。

4.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于其中的乳香、木香的鑒別為：

取八味沉香制劑3重量份，研細，加丙酮25體積份，超聲處理30min，濾過，濾液濃縮至2體積份，作為供試品溶液；另取乳香、木香對照藥材各0.5重量份，加丙酮25體積份，超聲處理30min，濾過，濾液濃縮至2體積份，制成對照藥材溶液；按原料比例及制法，配置不含乳香、木香的陰性樣品，并按所述供試品溶液的制備方法制成乳香、木香陰性樣品溶液；照薄層色譜法《中國藥典》2010年版一部附錄VI?B試驗，吸取上述溶液各0.005體積份，分別點于同一硅膠G薄層板上，以9∶1的環己烷-乙酸乙酯為展開劑，薄層板置展開缸中飽和20min，展開，取出，晾干，噴以5％的香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

5.如權利要求2所述的檢測方法，其特征在于其中的訶子的鑒別為：

取八味沉香制劑4重量份，研細，加70％乙醇30體積份，超聲處理30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加5體積份乙醇使溶解，作為供試品溶液；另取訶子對照藥材1重量份，加70％乙醇30體積份，超聲處理30min，濾過，濾液濃縮至5體積份，制成對照藥材溶液；按原料比例及制法，配置不含訶子的陰性樣品，并按所述供試品溶液的制備方法制成訶子陰性樣品溶液；照薄層色譜法《中國藥典》2010年版一部附錄VI?B試驗，吸取上述溶液各0.005體積份，分別點于同一硅膠G薄層板上，以7∶3∶1三氯甲烷-丙酮-甲酸為展開劑，薄層板置展開缸中飽和20min，展開，取出，晾干，噴以10％的三氯化鐵溶液，熱風吹至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

6.如權利要求1-5任一所述的檢測方法，其特征在于其中所述的八味沉香制劑原料藥組成為：沉香100重量份、肉豆蔻100重量份、廣棗100重量份、訶子100重量份、乳香50重量份、木香175重量份、木棉花75重量份、石灰華50重量份。