[發明專利]使用高頻起搏和腎神經消融治療心房纖顫

有效

• 申請號: 201110419783.3
• 申請日: 2011-12-06
• 公開（公告）號: CN102551878B
• 公開（公告）日: 2017-01-18
• 發明（設計）人: R·W·小派克
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;A61B18/18;A61B18/02;A61N7/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 張金金,朱海煜

技術領域

本發明涉及使用消融導管，單獨采用腎神經切除或結合心臟組織消融治療包括心房纖顫在內的心律失常的方法。具體地講，所述方法使用高頻起搏識別要消融的腎神經，可以包括采用心臟組織消融實現心臟中的肺部靜脈隔離，以便治療藥物難治性心房纖顫病例。

背景技術

心律失常，尤其是指心房纖顫，一直是常見和危險的疾病，在老年人中尤為如此。對于具有正常竇性心律的患者，由心房、心室和興奮傳導組織構成的心臟在電刺激的作用下可以同步、模式化方式搏動。對于心律失常的患者，心臟組織的異常區域不會像具有正常竇性心律的患者那樣遵循與正常傳導組織相關的同步搏動周期。相反，心臟組織的異常區域不正常地向相鄰組織傳導，從而將心臟周期破壞為非同步心律。之前已知這種異常傳導發生于心臟的各個區域，例如竇房(SA)結區域中、沿房室(AV)結和希氏束的傳導通道或形成心室和心房心腔壁的心肌組織中。

包括房性心律失常在內的心律失?？梢詾槎嘧硬ㄕ鄯敌停涮卣髟谟陔娒}沖的多個異步環分散在心房腔室周圍，并且這些環通常是自傳播的。另一方面，或者除多子波折返型之外，心律失常還可以具有局灶性起源，例如當心房中孤立的組織區域以快速重復的方式自主搏動時。室性心動過速(V-tach或VT)是一種源于某一個心室的心動過速或快速心律。這是一種可能危及生命的心律失常，因為它可以導致心室纖顫和猝死。

當竇房結產生的正常電脈沖被起源于心房和肺靜脈、會導致不規則脈沖被傳輸至心室的紊亂電脈沖淹沒時，會發生一種類型的心律不齊，即心房纖顫。從而產生不規則心跳，并會持續幾分鐘至幾周，或甚至幾年。心房纖顫(AF)通常是慢性病癥，它會使通常由中風導致的死亡風險稍有增大。風險隨年齡而增大。大約8％的80歲以上人群具有一定程度的AF。心房纖顫通常是無癥狀的，而且其自身一般不會危及生命，但它會引起心悸、虛弱、昏暈、胸痛和充血性心力衰竭。發生AF時中風風險增大，因為血液會在收縮乏力的心房和左心耳中匯集并形成凝塊。AF的一線治療是可減慢心率或使心律恢復正常的藥物治療。另外，患有AF的人通常會被給予抗凝劑，以防止他們有中風的風險。使用此類抗凝劑會伴隨其自有的內出血風險。對于某些患者，藥物治療是不夠的，他們的AF被視為藥物難治性的，即用標準藥物干預是無法醫治的。也可以采用同步電復律使AF恢復至正常心律。作為另外一種選擇，可以用導管消融治療AF患者。然而，此類消融不是對所有患者都有效。因此，需要具有針對此類患者的替代治療方法。外科手術消融是一種選擇，但也具有通常與外科手術相關的額外風險。

心律失常的診斷和治療包括標測心臟組織(尤其是心內膜和心臟容量)的電性質，以及通過施加能量來選擇性地消融心臟組織。此類消融可以終止或改變無用的電信號從心臟的一部分向另一部分的傳播。消融方法通過形成不傳導的消融灶來破壞無用的電通路。已經公開了多種用于形成消融灶的能量遞送物理療法，其中包括使用微波、激光和更常見的射頻能量來沿心臟組織壁形成傳導阻滯。在這個兩步手術(標測，然后消融)中，通常通過向心臟中插入包含一個或多個電傳感器的導管(或電極)并獲取多個點處的數據來感應并測量心臟中各個點的電活動。然后利用這些數據來選擇將要進行消融的目標區域。

電極導管已普遍用于醫療實踐多年。它們被用于刺激和標測心臟中的電活動，以及用于消融異常電活動的部位。使用時，將電極導管插入主靜脈或動脈(例如股動脈)，然后導入所關注的心室中。典型的消融手術涉及將在其遠端具有頂端電極的導管插入心室中。提供了一種參比電極，其通常用膠帶粘貼在患者的皮膚上，或者使用設置在心臟中或附近的第二導管來提供參比電極。RF(射頻)電流被施加至消融導管的頂端電極，并通過周圍介質(即，血液和組織)流向參比電極。電流的分布取決于與血液相比電極表面與組織接觸的量，其中血液比組織具有更高的傳導率。由于組織的電阻率出現組織的變熱。組織被充分加熱而使得心臟組織中的細胞破壞，導致在心臟組織中形成非導電的消融灶。在這個過程中，由于從被加熱組織至電極本身的傳導，還發生對電極的加熱。如果電極溫度變得足夠高，可能高于60℃，則可在電極的表面上形成脫水血液蛋白的薄透明涂層。如果溫度繼續升高，則所述脫水層會變得越來越厚，導致在電極表面上發生血液的凝結。因為脫水生物材料與心內膜組織相比具有更高的電阻，所以對于進入心內膜組織的電能量流的阻抗也增大。如果阻抗充分地增大，則發生阻抗升高并且導管必須從身體移開并且對頂端電極進行清理。