[發(fā)明專利]血管內(nèi)導(dǎo)絲定位裝置及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110418282.3
• 申請(qǐng)日: 2011-12-14
• 公開（公告）號(hào): CN102488577A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 成正輝;匡華;靳立軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/84
• 分類號(hào): A61F2/84
• 代理公司: 深圳市中知專利商標(biāo)代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械及其制備方法，特別是一種血管內(nèi)進(jìn)行介入治療的導(dǎo)絲定位裝置及其制備方法。

背景技術(shù)

在腹主動(dòng)脈支架植入術(shù)中，將支架主體在腹主動(dòng)脈釋放后，在送入對(duì)側(cè)股動(dòng)脈分支支架前，須將導(dǎo)絲從對(duì)側(cè)股動(dòng)脈送入已植入的支架內(nèi)，由于導(dǎo)絲是從對(duì)側(cè)血管送入，如圖6所示，導(dǎo)絲會(huì)指向所穿刺股動(dòng)脈的對(duì)側(cè)，難以送入同側(cè)的支架分叉接口，耗時(shí)長(zhǎng)，且有損傷動(dòng)脈瘤的風(fēng)險(xiǎn)。

在對(duì)全閉塞血管行介入治療術(shù)時(shí)，首先必須將導(dǎo)絲穿越病變部位，這個(gè)過程會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)絲頭指向血管壁，有可能損傷或刺破血管壁。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種血管內(nèi)導(dǎo)絲定位裝置及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是安全、快速、有效地幫助導(dǎo)絲指向血管內(nèi)特定的區(qū)域。

本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種血管內(nèi)導(dǎo)絲定位裝置，所述血管內(nèi)導(dǎo)絲定位裝置設(shè)有管狀的微導(dǎo)管，微導(dǎo)管遠(yuǎn)端設(shè)有編織成網(wǎng)狀球囊形狀的網(wǎng)球，網(wǎng)球釋放后為圓筒狀，其軸線與微導(dǎo)管的軸線同軸。

本發(fā)明的微導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部附近設(shè)有導(dǎo)管示標(biāo)。

本發(fā)明的網(wǎng)球完全釋放后，其形狀沿軸向中間為圓筒狀，兩端收縮，遠(yuǎn)端設(shè)置網(wǎng)球示標(biāo)。

本發(fā)明的網(wǎng)球完全釋放后的，其形狀沿軸向中間為圓筒狀，近端收縮，遠(yuǎn)端呈開口狀，遠(yuǎn)端設(shè)置網(wǎng)球示標(biāo)。

本發(fā)明的微導(dǎo)管的近端連接有接頭，微導(dǎo)管近端與接頭連接處套置有應(yīng)變釋放套管。

本發(fā)明的微導(dǎo)管設(shè)置在輸送回收導(dǎo)管內(nèi)，與輸送回收導(dǎo)管形成滑動(dòng)接觸。

本發(fā)明的微導(dǎo)管的內(nèi)徑為0.40～1.5mm，外徑為0.56～2mm，長(zhǎng)度為50～145cm；所述輸送回收導(dǎo)管的內(nèi)徑為1.04～2.14mm，外徑為1.27～2.71mm，長(zhǎng)30～120cm；所述網(wǎng)球完全釋放后的最大外徑為2～25mm。

本發(fā)明的微導(dǎo)管與輸送回收導(dǎo)管分別由內(nèi)層、中間層和外層構(gòu)成；內(nèi)層采用聚四氟乙烯；外層采用尼龍、彈性尼龍材料或聚氨基甲酸酯；中間層為鋼絲網(wǎng)、彈簧或鋼絲網(wǎng)與彈簧，鋼絲網(wǎng)為不銹鋼、彈簧為不銹鋼或鎢或鎳鈦合金；微導(dǎo)管與輸送回收導(dǎo)管硬度沿軸向從近端至遠(yuǎn)端分級(jí)漸次變軟。

本發(fā)明的微導(dǎo)管與輸送回收導(dǎo)管的外層從近端至遠(yuǎn)端分別采用72D，63D，55D，40D。

一種血管內(nèi)導(dǎo)絲定位裝置的制備方法，包括以下步驟：一、編織網(wǎng)管，用14根鎳鈦合金絲，加入2根鈦絲、鎢絲、鉑金絲、鉑銥合金絲、鎳鈦合金、金或鉑的復(fù)合材料絲，編織絲直徑為0.038～0.35mm，每英尺擁有的節(jié)點(diǎn)數(shù)為10-40，在編織芯棒上編織外徑為2～25mm的網(wǎng)管；二、對(duì)網(wǎng)管進(jìn)行熱處理，真空度為10^-3托以下，從室溫用10～20min時(shí)間，升溫至500±50℃，恒溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫，將網(wǎng)管從編織芯棒上取下，套入網(wǎng)球成型模具，熱處理定型，真空度為10^-3托以下，從室溫用10～20min時(shí)間，升溫至500±50℃，恒溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫，從成型模具上取下網(wǎng)球，得到網(wǎng)球，網(wǎng)球自由狀態(tài)形狀為圓筒狀，兩端收縮，或筒狀，近端收縮，遠(yuǎn)端呈開口狀；三、將網(wǎng)球遠(yuǎn)端裝上網(wǎng)球示標(biāo)，用釬焊工藝連接，焊接溫度：250±30℃；網(wǎng)球示標(biāo)采用鉑、鉑合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼，外徑為0.76～2.2mm；四、制作微導(dǎo)管和輸送回收導(dǎo)管，微導(dǎo)管與輸送回收導(dǎo)管內(nèi)層采用聚四氟乙烯，外層采用尼龍、彈性尼龍材料或聚氨基甲酸酯，中間層為鋼絲網(wǎng)、彈簧或鋼絲網(wǎng)與彈簧，鋼絲網(wǎng)材料為不銹鋼，彈簧材料為不銹鋼、鎢或鎳鈦合金；1、鋼絲網(wǎng)編織，編織絲直徑為0.038～0.35mm，每英尺擁有的節(jié)點(diǎn)數(shù)為30-80，于直徑為0.5～1.9mm的編織芯棒上制成；2、彈簧繞制，繞絲直徑為0.038～0.35mm，螺距為0.041～0.355mm，于直徑為0.5～1.9mm的芯棒上制成；3、制管，將內(nèi)層材料、鋼絲網(wǎng)、彈簧或鋼絲網(wǎng)與彈簧、外層順序套置在0.40～1.5mm的鎳鈦合金、不銹鋼或聚四氟乙烯芯棒上，在遠(yuǎn)端端部附近套置上導(dǎo)管示標(biāo)，再套上氟化乙丙烯收縮膜，流變溫度380～450°F，流變速度0.08～0.16cm/s，得到微導(dǎo)管的內(nèi)徑為0.40～1.5mm，外徑為0.56～2.0mm，長(zhǎng)度為50～145cm，輸送回收導(dǎo)管內(nèi)徑為1.04～2.48mm，外徑為1.27～2.71mm，長(zhǎng)度為30～120cm；4、接頭粘接，在微導(dǎo)管管身近端外緣與接頭的遠(yuǎn)端接觸面上涂抹紫外光固化膠，將微導(dǎo)管管身的近端從接頭的遠(yuǎn)端的孔伸進(jìn)至裝配位置，然后用紫光機(jī)照射將其固化；在靠近接頭的微導(dǎo)管管身外套置應(yīng)變釋放套管，用熱風(fēng)機(jī)將應(yīng)變釋放套管收緊在接頭的遠(yuǎn)端位置；接頭采用聚碳酸酯，內(nèi)徑4.1mm；應(yīng)變釋放套管采用聚烯烴，內(nèi)徑3.0mm；五、將網(wǎng)球從遠(yuǎn)端套入微導(dǎo)管，將網(wǎng)球近端與微導(dǎo)管焊接，采用熱熔焊接方式，溫度：420～430華氏，得到血管內(nèi)導(dǎo)絲定位裝置。