[發明專利]血管內導絲定位裝置及其制備方法

有效

• 申請號: 201110418282.3
• 申請日: 2011-12-14
• 公開（公告）號: CN102488577A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 成正輝;匡華;靳立軍
• 申請（專利權）人: 湖南埃普特醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/84
• 分類號: A61F2/84
• 代理公司: 深圳市中知專利商標代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

1.一種血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述血管內導絲定位裝置設有管狀的微導管(1)，微導管(1)遠端設有編織成網狀球囊形狀的網球(2)，網球(2)釋放后為圓筒狀，其軸線與微導管(1)的軸線同軸。

2.根據權利要求1所述的血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述微導管(1)遠端端部附近設有導管示標(4)。

3.根據權利要求1所述的血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述網球(2)完全釋放后，其形狀沿軸向中間為圓筒狀，兩端收縮，遠端設置網球示標(3)。

4.根據權利要求1所述的血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述網球(2)完全釋放后的，其形狀沿軸向中間為圓筒狀，近端收縮，遠端呈開口狀，遠端設置網球示標(3)。

5.根據權利要求1所述的血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述微導管(1)的近端連接有接頭(5)，微導管(1)近端與接頭(5)連接處套置有應變釋放套管(6)。

6.根據權利要求1所述的血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述微導管(1)設置在輸送回收導管內，與輸送回收導管形成滑動接觸。

7.根據權利要求6所述的血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述微導管(1)的內徑為0.40～1.5mm，外徑為0.56～2mm，長度為50～145cm；所述輸送回收導管的內徑為1.04～2.14mm，外徑為1.27～2.71mm，長30～120cm；所述網球(2)完全釋放后的最大外徑為2～25mm。

8.根據權利要求7所述的血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述微導管(1)與輸送回收導管分別由內層、中間層和外層構成；內層采用聚四氟乙烯；外層采用尼龍、彈性尼龍材料或聚氨基甲酸酯；中間層為鋼絲網、彈簧或鋼絲網與彈簧，鋼絲網為不銹鋼、彈簧為不銹鋼或鎢或鎳鈦合金；微導管(1)與輸送回收導管硬度沿軸向從近端至遠端分級漸次變軟。

9.根據權利要求7所述的血管內導絲定位裝置，其特征在于：所述微導管(1)與輸送回收導管的外層從近端至遠端分別采用72D，63D，55D，40D。

10.一種血管內導絲定位裝置的制備方法，包括以下步驟：一、編織網管，用14根鎳鈦合金絲，加入2根鈦絲、鎢絲、鉑金絲、鉑銥合金絲、鎳鈦合金、金或鉑的復合材料絲，編織絲直徑為0.038～0.35mm，每英尺擁有的節點數為10-40，在編織芯棒上編織外徑為2～25mm的網管；二、對網管進行熱處理，真空度為10^-3托以下，從室溫用10～20min時間，升溫至500±50℃，恒溫30分鐘，爐內自然冷卻至室溫，將網管從編織芯棒上取下，套入網球成型模具，熱處理定型，真空度為10^-3托以下，從室溫用10～20min時間，升溫至500±50℃，恒溫30分鐘，爐內自然冷卻至室溫，從成型模具上取下網球，得到網球，網球自由狀態形狀為圓筒狀，兩端收縮，或筒狀，近端收縮，遠端呈開口狀；三、將網球遠端裝上網球示標，用釬焊工藝連接，焊接溫度：250±30℃；網球示標采用鉑、鉑合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼，外徑為0.76～2.2mm；四、制作微導管和輸送回收導管，微導管與輸送回收導管內層采用聚四氟乙烯，外層采用尼龍、彈性尼龍材料或聚氨基甲酸酯，中間層為鋼絲網、彈簧或鋼絲網與彈簧，鋼絲網材料為不銹鋼，彈簧材料為不銹鋼、鎢或鎳鈦合金；1、鋼絲網編織，編織絲直徑為0.038～0.35mm，每英尺擁有的節點數為30-80，于直徑為0.5～1.9mm的編織芯棒上制成；2、彈簧繞制，繞絲直徑為0.038～0.35mm，螺距為0.041～0.355mm，于直徑為0.5～1.9mm的芯棒上制成；3、制管，將內層材料、鋼絲網、彈簧或鋼絲網與彈簧、外層順序套置在0.40～1.5mm的鎳鈦合金、不銹鋼或聚四氟乙烯芯棒上，在遠端端部附近套置上導管示標，再套上氟化乙丙烯收縮膜，流變溫度380～450°F，流變速度0.08～0.16cm/s，得到微導管的內徑為0.40～1.5mm，外徑為0.56～2.0mm，長度為50～145cm，輸送回收導管內徑為1.04～2.48mm，外徑為1.27～2.71mm，長度為30～120cm；4、接頭粘接，在微導管管身近端外緣與接頭的遠端接觸面上涂抹紫外光固化膠，將微導管管身的近端從接頭的遠端的孔伸進至裝配位置，然后用紫光機照射將其固化；在靠近接頭的微導管管身外套置應變釋放套管，用熱風機將應變釋放套管收緊在接頭的遠端位置；接頭采用聚碳酸酯，內徑4.1mm；應變釋放套管采用聚烯烴，內徑3.0mm；五、將網球從遠端套入微導管，將網球近端與微導管焊接，采用熱熔焊接方式，溫度：420～430華氏，得到血管內導絲定位裝置。