[發明專利]一種環孢素A肺吸入大孔微球及其制備方法有效
| 申請號： | 201110414577.3 | 申請日： | 2011-12-13 |
| 公開（公告）號： | CN102429875A | 公開（公告）日： | 2012-05-02 |
| 發明（設計）人： | 張維芬;鄭增娟;李志堅;崔娟娟 | 申請（專利權）人： | 張維芬 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K38/13;A61K47/40;A61P11/00 |
| 代理公司： | 濟南舜源專利事務所有限公司 37205 | 代理人： | 李江 |
| 地址： | 261000 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 環孢素 吸入 大孔微球 及其 制備 方法 | ||
1.一種環孢素A肺吸入大孔微球，其特征在于，由以下重量份的成分組成：
環孢素A：1-3份；
殼聚糖衍生物：1-10份；
β-環糊精或其衍生物：0.5-5份；
致孔劑：0.5-5份；
所述的環孢素A肺吸入大孔微球的粒徑在1-10μm；
所述的殼聚糖衍生物為殼聚糖季銨鹽；
所述的殼聚糖季銨鹽為高、中、低分子量殼聚糖季銨鹽中的一種；
所述的高分子量的殼聚糖季銨鹽為分子量1360kDa或1100?kDa的殼聚糖季銨鹽的一種；
所述的中分子量的殼聚糖季銨鹽為分子量450kDa或350kDa的殼聚糖季銨鹽的一種；
所述的低分子量的殼聚糖季銨鹽為分子量170kDa或50kDa的殼聚糖季銨鹽的一種。
2.根據權利要求1所述的環孢素A肺吸入大孔微球，其特征在于：所述的殼聚糖季銨鹽的取代度為90%。
3.根據權利要求1所述的環孢素A肺吸入大孔微球，其特征在于：所述的殼聚糖季銨鹽的取代度為85%。
4.根據權利要求1所述的環孢素A肺吸入大孔微球，其特征在于：所述的殼聚糖季銨鹽的取代度為80%。
5.根據權利要求1所述的環孢素A肺吸入大孔微球，其特征在于：所述的殼聚糖季銨鹽的取代度為73%。
6.根據權利要求1-5中任意一項所述的環孢素A肺吸入大孔微球，其特征在于：所述的β-環糊精衍生物為2-羥丙基-β-環糊精。
7.根據權利要求1-5中任意一項所述的環孢素A肺吸入大孔微球，其特征在于：所述的致孔劑為碳酸氫銨、丙二醇嵌段聚醚、聚乙二醇、氯仿、聚苯乙烯球中的一種。
8.一種如權利要求1-7中任意一項所述的環孢素A肺吸入大孔微球的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）根據上述配比要求配制各組分的混合溶液，
其中：環孢素A?1-3?g/ml、殼聚糖衍生物1-10?g/ml、β-環糊精或其衍生物0.5-5?g/ml、致孔劑0.5-5?g/ml；
（2）將上述步驟（1）的混合溶液經0.45μｍ的微孔濾膜過濾，調節混合濾液質量濃度為0.5-1.5％；
（3）將上述步驟（2）的濾液經蠕動泵導入噴霧干燥器，進行噴霧干燥，制成粉末微球；噴霧干燥條件為：噴霧干燥進口溫度為120-170℃，出口溫度為80-100℃，噴嘴流速400-800L/H，進樣速度5-25ml/min，氣流量400-600?L/h；
（4）將上述步驟（3）得到的微球收集。
9.根據權利要求8所述的環孢素A肺吸入大孔微球的制備方法，其特征在于，所述的噴霧干燥條件為：氣流量550?L/H，進風溫度為160℃，出風溫度為95℃，進樣速度20ml/min，噴嘴流速700L/H。
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