[發(fā)明專利]一種羅紅霉素氨溴索片

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110413045.8
• 申請日: 2011-12-13
• 公開（公告）號: CN102526084A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設計）人: 王穩(wěn)奇;洪麗萍;凌日金;洪江游
• 申請（專利權(quán)）人: 海南康芝藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/137;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61P31/04;A61P11/00;A61P11/10
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1.一種羅紅霉素氨溴索固體制劑，其特征在于按重量份計算，由如下組分制成：羅紅霉素150份，鹽酸氨溴索30份，微晶纖維素60份，羧甲淀粉鈉20份，泊洛沙姆6份，粘合劑適量，以及任選存在的助流劑和潤滑劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羅紅霉素氨溴索固體制劑，其中所述的粘合劑選自羥丙甲纖維素、聚維酮K-30、麥芽糊精、乙基纖維素，優(yōu)選為羥丙甲纖維素。

3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的羅紅霉素氨溴索固體制劑，其中所述的助流劑選自滑石粉、玉米淀粉、二氧化硅，優(yōu)選為滑石粉。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的羅紅霉素氨溴索固體制劑，其中所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、月桂醇硫酸鎂、聚乙二醇4000，優(yōu)選為硬脂酸鎂。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的羅紅霉素氨溴索固體制劑，其為片劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的羅紅霉素氨溴索片，其特征在于按重量份計算，由如下組分制成：羅紅霉素150份，鹽酸氨溴索30份，微晶纖維素60份，羧甲淀粉鈉20份，泊洛沙姆6份，滑石粉5份，硬脂酸鎂2份和羥丙甲纖維素適量。

7.一種羅紅霉素氨溴索片，其特征在于由如下組分制成10000片：

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的羅紅霉素氨溴索片，其特征在于通過如下步驟的方法制成：

(1)、將羅紅霉素、鹽酸氨溴索、泊洛沙姆粉碎過100目篩備用；

(2)、將鹽酸氨溴索、處方量羧甲淀粉鈉、5/6處方量微晶纖維素混合均勻，加入1/2處方量的2％羥丙甲纖維素溶液制軟材，過16目篩制粒，60℃干燥4h，不時翻動，18目篩整粒，測鹽酸氨溴索含量，備用；

(3)、將羅紅霉素、處方量泊洛沙姆，1/6處方量微晶纖維素混合均勻，加入1/2處方量的2％羥丙甲纖維素溶液制軟材，過16目篩制粒，60℃干燥4h，不時翻動，18目篩整粒測羅紅霉素含量，備用；

(4)、將上述羅紅霉素與鹽酸氨溴索粒子折重后混合，加入處方量滑石粉與硬脂酸鎂，混合均勻，測中間體含量；

(5)、壓片，全檢，包裝即得。