[發明專利]用于糖尿病治療的藥用組合物和制備方法

有效

• 申請號: 201110412994.4
• 申請日: 2011-12-13
• 公開（公告）號: CN102488202A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 習文有;吳萬有
• 申請（專利權）人: 北京陽光一佰生物技術開發有限公司
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A61K36/8945;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于保健食品領域，特別涉及一種用于輔助降血糖組合物及由其制備的輔助降血糖劑，以及上述二者的制備方法。

背景技術

中藥組合物應用于糖尿病主要包括治療作用、輔助治療作用、預防作用三種用途，現有組方主要存在的問題是組方藥味多、藥材功效不明確，作用不確定，最重要的是沒有經過現代的制備工藝和藥理毒理評價，限制了中藥組合物在糖尿病中的應用。治療糖尿病的組合物如，中國專利CN93111104.8提供了六種配方，藥味數為25-30種；中國專利CN00108421.6，藥味數為21種，中國專利CN201010517210.X藥味數為29種，中國專利CN93111104.8藥味數28種。預防糖尿病的組合物如中國專利CN200910167889.1，藥味數為18種，中國專利CN200810114661.1，藥味數為36種。輔助治療糖尿病的組合物如，中國專利CN201010200880，由桑葉提取物、黃芪提取物、黃精提取物、葛根提取物、吡啶甲酸鉻，其輔助治療作用仍需通過優化藥材種類和數量得到改善。

發明內容

本發明提供了一種輔助降糖效果顯著、安全低毒、配方精簡的用于糖尿病輔助治療的中藥組合物及用該組合物制成的輔助降血糖劑。

本發明的輔助降糖組合物，包括如下重量份原料制成的提取物與0.0035-0.0105重量份的吡啶甲酸鉻混合而成：

葛根10.0-30.0?黃芪8.7-25.5?山藥5.0-15.0?桑葉2.5-7.5?丹參2.5-7.5。

本發明的輔助降糖組合物，優選包括如下重量份原料制成的提取物與0.0056-0.0084重量份的吡啶甲酸鉻混合而成：

葛根16.0-24.0?黃芪14.0-21.0?山藥8.0-12.0?桑葉4.0-6.0?丹參4.0-6.0。

用上述輔助降糖組合物制成的本發明的輔助降糖口服劑，其中輔助降糖口服劑是由輔助降糖組合物與適宜的食用或藥用輔料制備而成的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑。

本發明的輔助降糖口服劑，是由如下重量份原料制成的提取物與280mg的吡啶甲酸鉻混合后，制成1000個制劑單位的所述口服降糖劑：葛根800g??黃芪700g??山藥400g??桑葉200g??丹參200g。

本發明的輔助降糖口服劑，優選的輔助降糖口服劑為硬膠囊劑。

本發明輔助降糖口服劑的制備方法，包括如下步驟：

A將所有藥材凈選，去除雜質，在65℃下熱風干燥；

B將葛根、黃芪、山藥、桑葉、丹參置多功能提取罐中，加10倍量水回流提取2小時，藥渣加8倍水回流提取1.5小時，提取液經離心機濾過，減壓濃縮至在65℃下測定相對密度為1.31-1.35的稠膏；在65℃下熱風干燥，粉碎，過100目篩得細粉；

C將細粉與吡啶甲酸鉻混合均勻；

D把混合均勻的細粉與食用或藥用輔料混合，按相應劑型工藝制得成品。

本發明還提供了優選的制備方法，即先將葛根、黃芪、山藥、桑葉、丹參進行超臨界提取后，再置多功能提取罐中。

本發明的輔助降糖膠囊的制備方法，包括如下步驟：

A將所有藥材凈選，去除雜質，在65℃下熱風干燥；

B將葛根、黃芪、山藥、桑葉、丹參置多功能提取罐中，加10倍量水回流提取2小時，藥渣加8倍水回流提取1.5小時，提取液經離心機濾過，減壓濃縮至在65℃下測定相對密度為1.31-1.35的稠膏；在65℃下熱風干燥，粉碎，過100目篩得細粉；

C將細粉與吡啶甲酸鉻混合均勻；

D把混合均勻的細粉裝入0號膠囊，規格0.5g/粒，包裝后得到成品。

優選的本發明的輔助降糖膠囊制備方法為，提取液經離心機在400目條件下濾過。

本發明的原料來源如下：

吡啶甲酸鉻(Chromium?picolinate)Cr(C₆H₄NO₂)₃，為一種礦物質，人體必需的微量元素，可順利通過細胞膜直接作用于組織細胞，能增強胰島素活性，改善人體糖代謝。

葛根本品為豆科植物野葛Pueraria?lobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria?thomsoniiBenth.的干燥根。秋、冬二季采挖，野葛多趁鮮切成厚片或小塊；干燥；甘葛藤習稱“粉葛”，多除去外皮，用硫黃熏后，稍干，截段或再縱切兩半，干燥。