[發明專利]一種藏藥如意珍寶組合物制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110411980.0
• 申請日: 2011-12-12
• 公開（公告）號: CN102430090A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 馬振元;邵成雷;李麗;李懷平;孫緒丁;劉玉芹
• 申請（專利權）人: 山東阿如拉藥物研究開發有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P9/10;A61P19/02;A61P19/06;A61P29/00;A61K31/122;A61K33/06;A61K35/32;A61K35/413;A61K35/56
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物的制劑及其制備方法，具體涉及一種治療中風后遺癥、白脈病、痛風、關節不利的藥物制劑的制備方法。

技術背景：

如意珍寶丸，藏藥名：桑培努布日布；公元十五世紀的藏醫藥經典著作《藏醫醫訣補遺》有記載。公元17世紀著名藏醫學家司徒·缺吉瓊乃編著的《盤德瓊乃》一書記載了本處方的配方及功能主治，并沿用至今。現收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準·藏藥》第一冊，標準編號為WS3-BC-0314-95。

該方主要由珍珠母、沉香、甘草等30種藥材組成，功能主治為清熱、醒腦開竅、舒筋通絡、干黃水。用于瘟熱、陳舊熱癥、四肢麻木、癱瘓、口眼歪斜、神志不清、痹癥、痛風、肢體強直、關節不利。對白脈病有良效。長期的臨床應用結果證實：如意珍寶丸對腦中風引起的口眼歪斜、肢體偏癱、半身不遂、言語不清等療效確切；對一些神經性疼痛有很好的止痛治療效果；對風濕、類風濕、骨性關節炎、痛風性關節炎所致關節麻木、疼痛、腫脹、僵直、屈伸不利等癥狀有很好的治療作用。如意珍寶丸由于治療疾病效果良好，且綜合考慮了患者的生理、病理特點，標本兼治；經臨床驗證，療效確切，未見有明顯的毒副作用，在臨床上備受醫生和患者青睞。

現有技術關于如意珍寶藥物的制備方法均采用原料藥材粉碎、混合的簡單物理處理，雖保留了原生藥的生物活性，但易致溶散、崩解遲緩、有效成分釋放藥物緩慢，很大程度影響藥物有效成分的吸收利用，導致起效慢，治愈周期長。本發明通過植物化學成分研究和抗炎鎮痛藥效學試驗結合，首次明確了如意珍寶丸中鎮痛抗炎藥效組分，確定了如意珍寶處方最優的提取純化工藝，并通過痛風性關節炎藥效學研究驗證了該工藝方法的有效性。

主要藥味藥效活性成分分析：沉香：含沉香螺旋醇、白木香酸、α-檀香醇、蒼術醇、圓柚酮、纈草烯酸等揮發油，(2-苯乙基)色酮等成分；丁香：含丁香油酚、丁香酚乙酸酯等揮發油，異鼠李素、山奈素等黃酮以及三萜類成分等；肉豆蔻：含肉豆蔻醚、香檜烯、黃樟醚、丁香酚等揮發油，脂肪油，木質素等成分；豆蔻：含槲皮素、山柰酚等黃酮，右旋龍腦、右旋樟腦及桉葉素等揮發油成分；藏木香：含土木香內酯、異土木香內酯、二氫土木香內酯、二氫異土木香內酯等揮發油；草果：含1，8-桉油精、檸檬醛、α-蒎烯、α-松油醇、香葉醇、橙花叔醇等揮發油成分；香旱芹：含孜然醛等揮發油，黃酮；檀香：含α-檀香醇、β-檀香醇等揮發油；黑種草子：含百里醒、黑種草酮等揮發油，常春藤皂苷元等皂苷，黃酮等成分；降香：含苦橙油醇、黃檀素等揮發油，柚皮素等黃酮；蓽茇：含胡椒堿，揮發油等成分；高良姜：含姜黃素等二芳基庚烷類，高良姜素等黃酮類，高良姜油和桉葉素等揮發油；肉桂：含肉桂醛等揮發油。木香：含去氫木香內酯、木香烴內酯等揮發油；上述藥材應先提取揮發油，再采用不同濃度乙醇提取；紅花：含紅花黃色素、羥基紅花黃色素A等黃酮等成分；決明子：含大黃酚等蒽醌，紅鐮玫素、決明子苷、決明子內酯等萘并-吡咯酮；黃葵子：含有黃酮類成分；短穗兔耳草：含兔耳草甙、木犀草素等黃酮；乳香：含α、β-乳香脂酸，11-β羰基乳香酸等樹脂，樹膠及揮發油；毛訶子(去核)：含沒食子酸、訶子酸(chebulaic?acid)等酚酸，糖類及苷類等成分；余甘子：含有豐富的維生素C，礦質元素和氨基酸等營養成分，還含有極其豐富的鞣質，包括葡萄糖沒食子鞣質、沒食子酸、并沒食子酸、訶子酸等，以及脂肪酸包括亞麻酸，亞油酸，油酸，黃酮，香豆素等成分；訶子：含沒食子酰葡萄糖、沒食子酰簡單酯類等酚酸，2α-羥基馬可莫酸、馬斯里酸等三萜酸物質、脂肪族化合物以及氨基酸、糖類、維生素、礦物質等成分等成分；上述應藥材應采用不同濃度乙醇提取。珍珠母：含碳酸鈣，角蛋白(含20種氨基酸)和多種元素。石灰華：含碳酸鈣92％～96％，硅酸鹽及多種微量元素。金礞石：主含鉀、鎂、鋁的硅酸鹽，亦可含釩。螃蟹：肉和內臟含有豐富的蛋白質及微量元素，蟹殼含碳酸鈣、蟹紅素、蟹黃素、甲殼素、蛋白質等。上述藥材均宜直接入藥。麝香：含麝香酮、麝香醇等大環酮類化合物，麝香吡啶，膽甾醇等；牛黃：含膽紅素、豬去氧膽酸、膽酸、膽固醇；水牛角：含膽甾醇，蛋白質(含多種氨基酸)，肽類和多種元素等；甘草膏：含甘草甜素等三萜，甘草苷、異甘草素等黃酮；上述藥材為貴重藥材或提取物均宜直接入藥。

發明內容

本發明目的在于公開一種治療中風后遺癥、白脈病、痛風、關節不利的藥物組合物制劑；本發明目的還在于公開該藥物組合物的制備方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現的。

本發明藥物組合物原料藥組成為：

本發明藥物組合物的制備方法包括如下步驟：