[發明專利]一種藏藥如意珍寶組合物制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110411980.0
• 申請日: 2011-12-12
• 公開（公告）號: CN102430090A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 馬振元;邵成雷;李麗;李懷平;孫緒丁;劉玉芹
• 申請（專利權）人: 山東阿如拉藥物研究開發有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P9/10;A61P19/02;A61P19/06;A61P29/00;A61K31/122;A61K33/06;A61K35/32;A61K35/413;A61K35/56
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

1.一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下方法制成：原料藥組成：

該藥物組合物由如下方法制成：

(1)揮發油提取及包合：按上述原料藥比例取沉香、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、香旱芹、檀香、黑種草子、降香、蓽茇、高良姜、肉桂、木香、藏木香，加水4～8重量倍，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，提取3～5h，收集揮發油，得揮發油，藥液濾過，得藥液A和藥渣A，藥液A濃縮至60℃條件下相對密度為1.0～1.5的流浸膏A；揮發油用β環糊精包合，工藝如下：取揮發油，按揮發油∶β環糊精＝1體積份∶2～5重量份比例，攪拌條件下，將揮發油加入3～5％的β環糊精的水溶液中，溫度40～60℃，攪拌3～5h，在-4～4℃條件下冷藏過夜，抽濾，沉淀40～60℃真空干燥，得揮發油包合物。

(2)乙醇提取：上述(1)提取揮發油后的藥渣A，按上述原料藥比例加入紅花、毛訶子、余甘子、訶子、乳香、決明子、黃葵子、短穗兔耳草，加乙醇回流提取1～3次，每次加乙醇6～12重量倍，提取1.5～2.5h，濾過，合并藥液得藥液B和藥渣B，減壓濃縮，濃縮至60℃條件下相對密度為1.0～1.5的流浸膏B。

(3)水提取：上述(2)乙醇提取后的藥渣B，加水回流提取1～3次，每次加水6～12重量倍，提取1～3h，濾過，合并藥液得藥液C，藥液C減壓濃縮，濃縮至60℃條件下相對密度為1.0～1.5的流浸膏C。

(4)流浸膏干燥：將流浸膏A與流浸膏B及流浸膏C合并，干燥，粉碎至細粉。

(5)藥材細粉粉碎：按上述原料藥比例取珍珠母、石灰華、金礞石、螃蟹、甘草膏、水牛角、人工麝香、人工牛黃，粉碎至細粉，得貴細藥材細粉。

(6)制劑成型：將上述揮發油包合物，流浸膏A與流浸膏B及流浸膏C合并干燥所得細粉，以及貴細藥材細粉混勻，得如意珍寶提取物；按照常規工藝加入藥學上的常規輔料制成臨床接受的劑型，散劑、膠囊劑、片劑、口服液、濃縮丸、顆粒劑、滴丸、微丸、緩釋制劑。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下方法制成：

(1)揮發油提取及包合：按上述原料藥比例取沉香、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、香旱芹、檀香、黑種草子、降香、蓽茇、高良姜、肉桂、木香、藏木香，加水6重量倍，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，提取4h，收集揮發油，得揮發油，藥液濾過，得藥液A和藥渣A，藥液A濃縮至60℃條件下相對密度為1.12的流浸膏A；揮發油用β環糊精包合，工藝如下：取揮發油，按揮發油∶β環糊精＝1ml∶4g比例，攪拌條件下，將揮發油加入重量體積份數比4％的β環糊精水溶液中，溫度50℃，攪拌4h，在-4～4℃條件下冷藏過夜，抽濾，沉淀50℃真空干燥。得揮發油包合物。

(2)乙醇提取：上述(1)提取揮發油后的藥渣A，按上述原料藥比例加入紅花、毛訶子、余甘子、訶子、乳香、決明子、黃葵子、短穗兔耳草，加乙醇回流提取2次，第一次加乙醇10重量倍，提取2h，第二次加乙醇8重量倍，提取2h，濾過，合并藥液得藥液B和藥渣B，藥液B減壓濃縮，濃縮至60℃條件下相對密度為1.12的流浸膏B。

(3)水提取：上述(2)乙醇提取后的藥渣B，加水回流提取2次，第一次加水10重量倍，提取2h，第二次加水8重量倍，提取2h，濾過，合并藥液得藥液C，藥液C減壓濃縮，濃縮至60℃條件下相對密度為1.12的流浸膏C。

(4)流浸膏干燥：流浸膏A與流浸膏B及流浸膏C合并，干燥，粉碎至細粉。

(5)藥材細粉粉碎：按上述原料藥比例取珍珠母、石灰華、金礞石、螃蟹、甘草膏、水牛角、人工麝香、人工牛黃，粉碎至細粉，得貴細藥材細粉。

(6)制劑成型：將上述(1)項揮發油包合物，流浸膏A與流浸膏B及流浸膏C合并干燥所得細粉，以及上述(5)項藥材細粉混勻，得如意珍寶提取物；按照常規工藝加入藥學上的常規輔料制成臨床接受的劑型，如散劑、膠囊劑、片劑、口服液、濃縮丸、顆粒劑、滴丸、微丸、緩釋制劑。

3.如權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的(2)乙醇提取步驟中的提取溶劑為60％～100％乙醇。

4.如權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的本發明藥物組合物原料藥為：

或者：